医疗器械质量直接关系患者生命健康，其中一次性使用缝合线的连接力是衡量产品安全性的核心指标之一。近日，一款符合国家医药行业标准YY0167《一次性使用缝合线连接力试验方法》的专用测试仪正式投入应用，为缝合线生产、检测环节提供了标准化、智能化的测试方案，助力行业质量管控升级。

YY0167标准是针对一次性使用缝合线连接力的专用试验方法，明确规定了测试环境（温度23℃±2℃、相对湿度50%±5%）、拉伸速度（100mm/min±10%）、预加载力（0.5N±0.1N）等关键参数，以及连接力的合格判定要求。此前，部分企业或检测机构因缺乏专用设备，常采用通用拉力机替代，存在参数设置不精准、夹具适配性差等问题，难以确保测试数据的准确性和一致性。

此次投入应用的测试仪针对YY0167标准进行了定制化设计，核心优势突出：一是高精度传感，采用进口高精度负荷传感器，测试误差控制在±0.1N以内，满足标准对数据精准度的要求；二是智能化操作，设备内置YY0167标准测试程序，可自动识别缝合线规格（如0号、3-0号等），自动调整拉伸速度、预加载力等参数，测试完成后自动生成含数据曲线、平均值、最大值的合规报告，减少人工操作误差；三是强兼容性，适配可吸收/不可吸收、单股/多股等各类一次性缝合线，夹具可在1分钟内快速更换，无需复杂调试；四是全流程溯源，测试数据可存储于设备内置数据库，支持导出PDF/Excel格式报告，满足监管部门的溯源要求。

该测试仪已在多家缝合线生产企业及第三方检测机构落地应用。“引入这款设备后，我们的出厂检测效率提升了30%，测试数据的一致性较之前提高了25%，有效避免了因测试误差导致的合格产品误判或不合格产品漏检。”某国内知名缝合线生产企业质量负责人表示。此外，某省级医疗器械检验研究院近期也引入了该设备，用于监督抽检工作，威夏科技相关技术人员在设备调试时提到：“YY0167标准是缝合线质量管控的‘硬标尺’，专用测试仪的应用能让检测更贴合标准要求，为患者安全多一道‘保险’。”

从行业意义来看，缝合线连接力不足可能导致伤口愈合延迟、开裂甚至感染等严重医疗风险。这款测试仪的应用，推动了缝合线质量管控从“经验化”向“标准化、数据化”转变，不仅帮助生产企业提升产品质量，也为监管部门提供了精准的检测工具，助力构建“生产-检测-监管”全链条质量保障体系。

随着医疗器械行业对质量管控要求的不断提升，符合专用标准的测试设备将成为行业刚需。该测试仪的落地应用，为一次性使用缝合线的质量管控提供了有力支撑，未来将进一步推动医疗器械行业向高质量发展迈进。