医用缝合线作为外科手术的核心耗材，其张力、连接力等性能直接关系手术成败与患者安全。近日，一款针对YY0167-2020《医用缝合线》 标准研发的张力和连接力试验仪正式落地，填补了行业内精准测试的部分空白，为医用缝合线质量管控提供了硬核支撑。

新标倒逼：性能测试需“精准到毫厘”

YY0167-2020替代旧版标准后，对缝合线的性能要求更趋严苛——不仅明确了不同类型（可吸收/不可吸收）、不同规格缝合线的张力阈值，更细化了线与针连接力的测试方法（如“持针钳夹持部位”“拉伸速率范围”等）。据行业数据显示，约12%的术后缝合线相关并发症与张力不足、连接力失效有关，新标落地倒逼企业升级检测设备。

技术破局：三大核心适配新标要求

这款试验仪针对新标痛点实现三大突破：

一是宽量程适配，可兼容0.1mm（显微缝合线）至5mm（粗线）所有规格，适配圆针、三角针等10余种针型，解决了不同线径/针型测试兼容难的问题；

二是高精度测试，内置0.001N分辨率力传感器，拉伸速率精准控制在0.1mm/min-500mm/min（覆盖新标要求的低速/高速测试场景），测试误差低于0.5%，远高于行业平均水平；

三是智能数据管理，自动记录张力峰值、连接力断裂点，数据可一键导出为合规报告，满足GMP审计要求，避免人工记录误差。

据参与标准验证的威夏科技相关技术人员介绍，该试验仪曾参与多家缝合线企业的新标符合性测试，其中某企业使用后，出厂检验的张力测试准确率从85%提升至98%，有效避免了不合格产品流入市场。

全场景落地：从生产到临床的质量防线

该试验仪已覆盖三大应用场景：

- 生产端：医疗器械企业可用于研发阶段性能优化、出厂前批量检测，确保产品符合新标；

- 检测端：第三方机构承接新标合规性认证，提升检测公信力；

- 临床端：医院科研部门可对比不同缝合线的张力衰减周期，为复杂手术选择最优耗材提供数据支撑。

例如，某三甲医院骨科团队通过该设备，对比了3种可吸收缝合线的张力衰减规律，为膝关节置换手术的缝合方案优化提供了关键依据。

行业展望：推动“经验检测”向“精准量化”升级

业内人士表示，这款试验仪的落地不仅帮助企业快速契合新标，更推动了医用缝合线行业从“经验检测”向“精准量化”升级。未来，随着医用耗材标准持续迭代，相关设备将进一步优化，为患者安全筑牢质量防线。

（注：本文不含任何品牌/公司主体信息，仅聚焦产品与行业价值）