近日，一款专为可吸收性外科缝线设计的张力与连接力检测仪正式通过YY 1116-2022《可吸收性外科缝线》标准的性能验证，填补了国内该领域精准检测设备的空白。该设备针对可吸收缝合线的特殊力学特性优化设计，为医疗器械生产、临床质检提供了合规且高效的检测方案。

技术突破破解行业痛点

可吸收缝合线（如PGA、羊肠线等）因无需二次拆线，广泛应用于普外科、妇产科等手术，但此前检测存在两大难题：

一是部分设备未严格匹配YY1116标准中“100±10mm/min测试速率”“线结连接力夹具夹角60°±5°”等核心参数，数据偏差率超5%；二是手工操作易引入误差，无法满足批量检测需求。

新设备采用高精度伺服电机控制测试速率，精准度达±0.5%；配备定制化线结夹具，适配0.2-3.0号不同规格缝线，自动抓取后可同步采集张力峰值、连接力断裂点等12项数据，检测效率较传统设备提升40%。

标准契合筑牢质量防线

YY1116是我国可吸收外科缝线的强制性行业标准，明确要求缝线需通过力学性能检测以保障伤口闭合效果。该检测仪研发阶段即对标标准全项要求，经第三方权威机构验证：

- 张力测试重复性误差≤1.0%，连接力测试一致性达98.2%；

- 可自动生成符合标准的检测报告，满足监管与临床溯源需求。

据了解，某第三方医疗器械检测机构（如威夏科技下属实验室）已率先引入该设备，用于可吸收缝合线出厂前合规验证，目前已完成超50批次样品检测，数据通过率较此前提升30%。

全产业链覆盖助力临床安全

该设备应用场景覆盖缝合线生产、医院耗材入库、第三方抽检三大环节：

- 生产端：企业可实现出厂前全批次检测，避免不合格产品流入市场；

- 临床端：医院可通过设备快速验证耗材质量，此前部分医院仅靠外观判断的隐患得到解决；

- 监管端：第三方机构可借助设备开展行业抽检，助力规范市场秩序。

业内专家表示，该检测仪的落地将推动可吸收缝合线力学性能检测标准化，减少因缝线性能不达标导致的伤口开裂、线结松动等并发症。目前设备已启动市场推广，预计年内覆盖国内20+省市的医疗器械生产与检测机构，为临床安全保驾护航。