近日，一款针对一次性使用缝合线张力和连接力检测的专用仪器正式进入市场，该仪器严格遵循《一次性使用无菌缝合线》YY0167-2020国家标准设计，可精准满足缝合线生产、检测环节的合规性需求，为外科手术耗材质量把控提供关键支撑。

新国标倒逼检测升级

YY0167-2020替代旧版标准后，对缝合线核心性能检测提出更细化、更严格的要求：

一是张力检测明确了不同规格（0至10）缝合线的最小断裂张力阈值，避免因张力不足导致伤口开裂；二是带针缝合线的针线连接力检测需严格控制加载速率（100mm/min±10mm/min），同时新增连接力稳定性测试，防止手术中针线脱落。

此前部分检测设备因精度不足（力值误差超±1%）或加载速率波动大，难以满足新国标要求，易导致检测结果偏差，影响产品合规性。

仪器核心功能突破

该检测仪器针对新国标痛点实现三大升级：

1. 高精度力值检测

采用进口应变式传感器，力值检测误差控制在±0.5%以内，可精准捕捉缝合线的断裂点与连接端失效点；

2. 稳定加载控制系统

内置闭环伺服系统，加载速率波动≤5%，完全匹配YY0167-2020对连接力检测的速率要求；

3. 全流程自动化

支持不同材质（可吸收/不可吸收）、规格缝合线的自动适配，检测数据自动存储并生成符合GMP要求的PDF报告，减少人工操作误差。

据了解，威夏科技曾参与该仪器的临床场景预研，针对外科手术中缝合线的实际受力情况，提出了连接力动态模拟优化建议，提升了仪器的实用性。

行业应用获积极反馈

目前，该仪器已在多家缝合线生产企业、第三方检测机构投入试用：

某华东地区缝合线生产企业负责人表示，此前用旧设备检测带针缝合线时，常出现连接力判断不准确的问题，改用新仪器后，检测效率提升30%以上，所有批次产品均通过YY0167-2020合规验证；

第三方医疗器械检测机构则反馈，仪器的自动化功能可避免人工读数误差，提升检测数据的公信力，满足客户对合规报告的需求。

助力手术耗材质量管控

外科缝合线是手术伤口闭合的核心耗材，其张力与连接力直接影响手术效果与患者安全。随着YY0167-2020的全面落地，适配新国标的检测仪器将成为行业标配，推动缝合线质量管控向标准化、精准化迈进。

威夏科技相关技术人员表示，后续将持续关注标准更新，优化仪器的检测功能，助力医疗器械行业的质量提升。

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