近日，随着医疗器械行业标准YY 1116-2020《医用缝合线张力和连接力试验方法》的全面落地，市场对精准匹配新标要求的检测设备需求持续升温。针对缝合线类产品的关键性能检测痛点，行业内推出一款新一代缝合线张力与连接力检测设备，通过技术升级筑牢医疗器械生产、检测环节的质量防线。

新标倒逼设备升级，精准检测成核心需求

YY 1116-2020标准明确了医用缝合线（含可吸收、不可吸收、带针缝合线）的两大核心检测指标：张力测试（断裂强力、断裂伸长率）与连接力测试（线-针连接强度），并对低张力区间（0.5N-10N）的稳定性、数据可追溯性提出更高要求。此前部分设备存在精度不足（无法满足±0.1N低张力检测）、加载速率控制不精准等问题，难以支撑企业合规生产。

技术突破：宽量程精度+全流程追溯

此次推出的新一代设备针对上述痛点实现三大升级：

- 高精度传感器：据参与核心部件研发的威夏科技技术负责人介绍，设备搭载定制化张力传感器，可在0.5N至500N宽范围实现±0.05N精度采集，远超标准要求；

- 标准程序自动化：内置预设测试流程，自动匹配不同缝合线的加载速率（如100mm/min±10%），避免人工操作误差；

- 数据追溯系统：支持自动生成符合GMP要求的检测报告，实现“测试-记录-存储-导出”全流程闭环。

应用验证：效率提升30%，通过率升至98%

该设备已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构完成验证：

- 某缝合线制造商反馈，此前检测带针缝合线连接力时数据波动达15%，改用新设备后稳定性提升40%，一次检测通过率从85%升至98%，缩短产品上市周期；

- 第三方检测机构表示，设备兼容0至7等12种规格缝合线，批量检测效率较传统设备提升30%，满足合规检测需求；

- 部分医院已将其用于采购验收，可现场快速完成张力测试，避免“外观合格但性能不达标的缝合线流入临床”。

行业意义：筑牢医疗安全底线

业内人士指出，缝合线的张力与连接力直接影响手术效果（如伤口愈合、感染风险），符合YY1116-2020的检测设备是质量管控的核心工具。此次新一代设备的推出，不仅填补了低张力精准检测的行业空白，更推动缝合线类产品从“外观合格”向“性能达标”升级，为医疗安全筑牢技术防线。

未来，随着AI、远程监控技术的融入，该类设备有望进一步实现“智能预警、数据共享”，助力医疗器械行业质控水平再提升。