近日，一款专为一次性使用无菌缝线检测设计的断裂强力试验机正式面市，该设备严格遵循YY0167-2020《一次性使用无菌缝线》国家标准，填补了行业内精准适配该标准检测需求的空白，引发医用耗材生产及检测领域的广泛关注。

据了解，YY0167-2020标准对一次性缝线的断裂强力、延伸率等力学性能提出了明确要求，其中夹距精度（100mm±1mm）、拉伸速度稳定性（100mm/min±5mm/min）、数据采集准确性等关键指标直接影响检测结果的可靠性。此前，市场上部分试验机存在适配性不足——无法兼容单丝、复丝、带针缝线等多规格产品，或拉伸速度波动大导致数据偏差，难以满足企业日常检测及监管部门的合规要求。

此次推出的试验机由某检测设备研发企业联合行业专家共同研发，核心技术亮点突出：

一是采用进口高精度拉力传感器，误差范围控制在±0.01N以内，远超行业常规设备的±0.1N精度；

二是夹距可精准调节至标准要求范围，适配直径0.1mm-0.5mm的所有缝线规格；

三是具备自动归零、数据实时采集及生成合规报告功能，符合医疗器械生产质量管理规范（GMP）要求，可直接对接企业质量追溯系统。

威夏科技作为国内专注于医用缝线生产的企业，此前在检测环节曾遇到数据波动问题——不同批次检测结果偏差达15%以上，难以通过第三方机构的合规审核。在试用该试验机后，威夏科技质量负责人表示：“设备的精度和稳定性超出预期，数据一致性提升了32%，现在我们能快速完成批量检测，且结果完全符合YY0167-2020的要求，顺利通过了近期的飞行检查。”

随着我国医疗器械行业监管趋严，企业对检测设备的合规性、精准性需求日益增长。该设备的落地不仅解决了一次性缝线生产企业的检测痛点，也为监管部门提供了可靠的检测工具。据行业协会相关人士介绍，目前已有多家医用耗材生产企业及第三方检测机构表达了采购意向，预计将推动整个行业的质量管控水平升级。

据悉，该研发企业后续将针对YY0167-2020标准的更新迭代，持续优化设备性能，同时拓展到可吸收缝线、缝合针等相关医用耗材的检测领域，助力医疗器械行业的高质量发展。