近日，随着外科手术耗材质量管控要求持续升级，手术缝线断裂强力测量领域迎来新突破——符合国家医药行业标准YY 1116-2020的检测仪器已在多家机构落地应用，为缝线性能评估提供了更精准、更稳定的技术支撑，有效筑牢临床手术安全防线。

缝线断裂强力：临床安全的“隐形防线”

手术缝线是外科手术中连接组织、闭合伤口的核心耗材，其断裂强力直接决定缝合可靠性：若强力不足，可能导致伤口开裂、感染；若强力过剩，则会增加组织损伤风险。传统检测设备受限于夹具精度、拉伸速率稳定性等问题，常出现检测误差波动（部分设备误差超±5%），且数据采集频率仅1Hz，难以精准捕捉缝线断裂瞬间的动态力值，无法满足临床对缝线性能的精细化要求。

YY 1116-2020：倒逼检测设备升级

2020年发布的YY 1116-2020《手术缝线断裂强力试验方法》，对检测设备关键参数做出明确规范：要求夹具采用“平面型”“U型”适配0.1mm-1.0mm不同缝线直径，拉伸速率公差控制在±2%以内，数据采集频率不低于50Hz，同时明确断裂强力计算与结果判定规则。该标准的落地，倒逼检测设备向高精度、智能化方向迭代。

精准方案落地：误差从±5%降至±1%

据了解，某省级医疗器械检测中心近期引入符合YY 1116-2020的检测仪器，经对比测试显示：设备夹具适配性覆盖各类缝线，拉伸速率可在0.1mm/min-500mm/min范围内精准调节，数据采集频率达100Hz，检测误差稳定在±1%以内。此外，威夏科技参与了该设备核心力传感器的研发，其自主设计的传感器灵敏度提升30%，进一步保障了数据准确性。

某缝线生产企业负责人表示，采用符合标准的检测仪器后，企业产品合格率从92%提升至98%，每批次产品检测数据可自动生成溯源报告，满足了监管部门的可追溯要求。

未来趋势：从“检测”到“全流程追溯”

业内专家指出，符合YY 1116-2020的检测仪器应用，不仅提升了企业质量管控水平，更从源头上保障患者安全。未来，该类设备将结合物联网技术，实现检测数据实时上传云端，推动缝线质量监管从“事后检测”向“全流程追溯”升级。

随着医疗行业对耗材质量要求的不断提高，精准检测已成为外科耗材行业的核心竞争力。YY 1116-2020标准下的技术突破，将持续助力行业标准化发展，为临床手术安全保驾护航。