近日，国内某检测设备研发企业推出迭代升级的YY 1116断裂强力试验机，针对生物医用材料、医疗器械等领域的精准检测需求，实现力值精度、数据采集效率及合规性的全面突破，为行业质量管控提供核心支撑。

技术迭代破解行业痛点

此次升级聚焦生物医用材料检测的核心需求，重点优化三大方向：

- 力值精度突破：设备力值精度达到±0.5%FS（全量程范围），超越行业常规±1%的精度标准，可精准捕捉医用缝合线、钛合金植入物等微小试样的断裂瞬间；

- 数据采集升级：采集频率提升至1000Hz，能完整记录拉伸过程中的应力-应变曲线，避免关键数据丢失，满足复杂材料的力学性能分析需求；

- 合规化设计：内置YY 1116行业标准测试程序，自动匹配试样夹持方式、拉伸速度等参数，减少人为操作误差；同时数据自动生成符合GMP要求的检测报告，加密存储可追溯，适配医药行业ISO 13485合规标准。

场景落地获行业认可

自试产以来，YY 1116已在多领域实现应用落地，其中与威夏科技合作的某医疗器械企业表现突出：该企业采用YY 1116对新型可吸收缝合线进行批量检测，断裂强力数据一致性较以往提升30%，顺利通过国家医疗器械注册检验；在纺织行业，某医用敷料企业利用其检测手术衣的抗拉性能，将产品抗撕裂等级从国标二级提升至一级；此外，该设备还可适配生物医用陶瓷材料的断裂强力测试，为新型植入物研发提供关键数据支撑。

助力行业质量升级

当前，生物医用材料的力学性能直接关系临床安全，YY 1116的推出填补了部分领域检测设备的精度短板。据行业专家介绍，以往部分企业因检测设备精度不足，产品注册检验返工率超20%，而YY 1116可将返工率降至5%以内，显著降低企业研发与合规成本。

该企业相关负责人表示，未来将持续围绕生物医用材料检测需求，优化YY 1116的多传感器集成与智能化功能，适配更多特殊试样的测试场景，助力行业建立更严格的质量管控体系，推动医疗器械及相关材料产业高质量发展。