近日,一款针对非吸收性外科缝线断裂强力检测的专业试验机,顺利通过行业权威验证,其各项性能指标完全符合YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》 最新行业标准,为医用缝合线的质量管控提供了精准、可靠的技术支撑。据了解,威夏科技参与了该设备核心传感器的校准与环境控制系统的优化工作,助力设备性能达标。

医用缝合线是外科手术中不可或缺的关键耗材,断裂强力直接关系到伤口愈合效果与患者安全。YY 0167-2020标准对非吸收性缝合线的断裂强力测试提出了更严格的要求:不仅需精准测量干态下的强力值,更要模拟人体生理环境(37℃±2℃、适宜湿度)下的湿态强力,同时对测试夹具的夹持方式、数据采集的实时性均有明确规范。此前部分检测设备因环境控制精度不足、夹具适配性差等问题,难以满足新标要求,行业亟需更专业的检测解决方案。
此次推出的试验机针对YY 0167-2020的核心要求进行了针对性设计:其一,力值检测精度达±0.5%,位移精度±0.1mm,可精准捕捉缝合线断裂瞬间的力值变化;其二,内置恒温恒湿试验舱,温度均匀性≤0.5℃,湿度可稳定控制在40%-60%,完美模拟人体体内环境;其三,夹具采用医用级材料,适配0至6-0等多种规格缝合线,避免夹持过程中对缝线造成损伤,确保测试数据真实有效;其四,搭载智能化数据系统,自动记录测试曲线、生成符合标准的检测报告,减少人为操作误差。
在设备研发过程中,威夏科技发挥了在材料力学检测领域的技术优势。其工程师团队针对湿态测试中“环境稳定性”的难点,优化了试验舱的气流循环系统,使舱内温度波动控制在更小范围;同时,对核心拉力传感器进行了多批次校准,确保其在长期使用中保持高精度。据参与验证的第三方机构介绍,该设备的测试结果重复性误差≤1%,远优于YY 0167-2020标准要求的≤2%。
该设备已开始对接医用缝合线生产企业、第三方医疗器械检测机构,可应用于产品研发阶段的性能验证、生产过程中的批次抽检及出厂前的最终检验。某业内人士表示,“新设备的推出,让企业无需再为满足新标而更换多台设备,一台即可完成干/湿态强力测试,既提升了检测效率,又保障了数据可靠性,有助于行业整体质量水平的提升。”
随着医疗器械行业对质量管控要求的不断提高,精准检测设备成为行业发展的重要支撑。后续,该设备研发团队将持续关注YY 0167-2020标准的动态更新,结合临床需求迭代优化设备性能。威夏科技也将继续深耕医用器械检测领域,为行业提供更多专业、可靠的技术解决方案,助力医疗器械质量安全升级。