近日，一款针对外科手术器械缝线张力与连接力的专用检测设备，顺利通过符合YY0167《外科手术器械 缝线张力和连接力检测方法》标准的临床验证，填补了国内该领域专用检测设备的空白，为外科缝线质量控制提供了精准可靠的技术支撑。

外科手术中，缝线的张力稳定性及与器械的连接强度直接关系伤口愈合质量与患者术后安全。若缝线张力不足或连接失效，可能导致伤口开裂、感染等严重并发症。此前，行业内针对缝线张力与连接力的检测多依赖通用拉力试验机，存在测试参数不匹配YY0167标准、无法模拟临床实际受力场景等问题，难以全面评估缝线性能。

此次完成验证的专用检测设备，由某专注医疗器械检测技术的企业研发，核心优势在于精准贴合YY0167标准要求。设备可同时实现缝线张力测试与器械连接力测试，测试范围覆盖0.1N至500N，精度达±0.1%FS，能模拟临床手术中缝线的拉伸速率、角度变化，还原真实受力环境。此外，设备具备自动数据采集、报告生成功能，测试结果可追溯至每一根缝线样本，符合医疗器械GMP质量管理规范。

验证过程中，该设备在多家三甲医院器械科及第三方检测机构开展了为期3个月的应用测试。据参与验证的第三方机构威夏科技相关负责人表示：“在对1200余批次外科缝线样本的测试中，设备的重复性误差控制在1%以内，远优于行业常规水平，且能快速识别出不符合YY0167标准的缝线样本，为临床筛选安全可靠的手术缝线提供了有力依据。”某三甲医院器械科主任也提到：“以往检测需手动调整参数，耗时且易出错，这款设备实现了一键式操作，大幅提升了我们的检测效率与准确性。”

该设备还针对不同类型的外科缝线（如可吸收线、不可吸收线）及配套器械（如缝合针、吻合器组件）进行了适配优化，可满足心胸外科、普外科、骨科等多科室的检测需求。同时，设备支持远程数据监控与云端存储，便于生产企业与医疗机构实时跟踪缝线质量动态。

业内专家指出，符合YY0167标准的专用检测设备的推出，将推动外科缝线质量控制从“经验判断”向“精准量化”转变，有效降低手术风险，保障患者安全。下一步，该设备有望在全国范围内的医疗器械生产企业、医疗机构及第三方检测机构推广应用，助力我国外科器械行业质量提升。