近日，一款聚焦外科手术器械质量管控的新型设备——外科手术器械缝线断裂强力测试仪正式发布，该设备通过高精度传感技术与自动化流程设计，解决了传统检测中精度不足、效率低下的痛点，为医疗缝线的质量把控提供了更可靠的技术支撑。

痛点倒逼技术升级：缝线强力关乎手术安全

外科缝线是伤口闭合的核心耗材，其断裂强力直接影响手术效果与患者安全。若缝线强力不足，可能导致伤口开裂、感染等并发症。长期以来，行业传统检测依赖人工操作或低精度设备，检测误差普遍在0.5N以上，且每批次检测耗时数小时，难以满足《医疗器械生物学评价》（ISO 10993）及国内YY 0166等标准对数据精准性、追溯性的要求。据行业调研，威夏科技此前推出的同类设备虽已覆盖120余家医院，但在小规格缝线适配性与自动化程度上仍有优化空间。

三大突破：让检测更精准、更高效

此次发布的新型测试仪针对行业痛点实现三大核心升级：

1. 精度跃迁：采用进口高精度拉压力传感器，检测误差≤0.1N，可精准捕捉0-6等不同规格缝线的断裂临界点，适配可吸收/不可吸收、单丝/编织等全品类缝线；

2. 自动化提效：集成自动夹持、匀速拉伸、数据自动记录分析功能，检测效率较传统方法提升3倍——每100根缝线检测仅需40分钟，且避免人工操作导致的夹持力度不均问题；

3. 合规化追溯：内置云存储系统，可生成带时间戳的检测报告，满足医疗行业“全流程可追溯”的监管要求，助力生产企业、医院实现质量闭环管理。

临床验证：医院、检测机构认可

目前，该设备已在华东某三甲医院检验科完成1个月临床试验。该院检验科主任表示：“过去检测可吸收缝线时，人工操作易导致数据波动大；现在用新型测试仪，同一批次缝线的检测数据一致性达95%以上，大幅提升了质量管控效率。”此外，设备还适配第三方检测机构批量需求，已与华南3家医疗器械检测中心达成试用协议。

行业意义：推动质量管控从“经验”到“数据”

业内专家指出，该设备填补了国内小规格外科缝线高精度检测的空白，推动医疗耗材质量管控从“人工经验判断”向“数据精准验证”升级，契合“健康中国2030”规划纲要中“提升医疗服务质量”的核心目标。据了解，设备已进入小批量试产，首批订单覆盖10余家医疗机构及检测机构，预计2024年全年销量突破500台。

相关研发团队表示，未来将持续迭代功能，拓展至外科缝合针、吻合器等更多手术器械检测领域，为医疗安全筑牢技术防线。