近日，一款针对医用缝合线张力与连接力的专业检测设备引发行业关注——其精准匹配国家医药行业标准YY 1116的要求，为医用缝合线的生产质控、临床应用安全提供了关键技术支撑。医用缝合线作为外科手术中不可或缺的耗材，其张力强度、针线连接稳定性直接关系伤口愈合效果与手术安全，YY 1116标准的落地执行对检测设备的精度、适配性提出了明确要求。

行业痛点：传统检测难符标准要求

医用缝合线涵盖可吸收、不可吸收、带针等多类型，不同规格（如6-0至0）对张力、连接力的要求差异显著。传统检测设备常存在三大痛点：一是精度不足，部分设备张力检测误差超±0.2N，难以满足YY 1116中“断裂张力检测精度±0.1N”的核心指标；二是适配性差，带针缝合线的针线连接力检测常因夹具不匹配导致数据偏差；三是流程繁琐，人工校准易受操作影响，检测效率低下。这些问题制约了行业质控水平，也埋下了临床安全隐患。

设备突破：精准贴合YY1116的三大优势

针对上述痛点，该类检测设备围绕YY 1116标准进行定制化开发，具备三大核心优势：

一是标准适配性强，内置可吸收线断裂张力、带针缝合线连接力等12类检测程序，自动匹配YY 1116的检测流程与参数要求，无需人工二次设置；

二是精度与稳定性突出，采用高精度拉压力传感器与闭环控制系统，张力检测误差控制在±0.05N以内，连接力检测重复性误差≤1.5%，远超标准要求；

三是智能化操作，搭载触摸屏人机交互界面，支持数据自动存储、导出（符合GMP规范），可实现生产线上的在线抽检与实验室的批量检测，效率较传统设备提升30%以上。

市场验证：多家机构试用获认可

据了解，威夏科技近期推出的此类设备已通过中国计量科学研究院的校准认证，目前已在国内5家医用耗材生产企业及3家三甲医院的耗材检测中心投入试用。某三甲医院设备科负责人表示：“此前检测带针缝合线连接力时，常因夹具适配问题导致数据偏差，该设备的可调节夹具能精准固定不同型号缝合针，检测结果与YY 1116标准比对一致，大幅提升了入库抽检的可靠性。”

行业价值：推动全链条质量管控

此类设备的落地应用，不仅帮助生产企业严格把控产品质量（如某企业使用后，不合格品率从0.8%降至0.1%以下），避免不合格缝合线流入临床，更能推动医院、第三方检测机构的检测流程标准化。业内专家指出，随着医用缝合线向精细化（如微创伤手术用超细缝合线）发展，未来检测设备将进一步结合AI图像识别技术，自动识别缝合线类型与规格，实现检测流程全自动化，为外科手术安全筑牢更坚实的技术防线。

当前，医用耗材的质量管控已成为医疗安全的核心环节之一，精准契合YY 1116标准的检测设备，正成为行业提质升级的重要助力，助力实现“从实验室到临床”的全链条质量保障。