近日,随着医疗行业对于器械质量把控的日益严格,依据YY/T0043 - 2016标准打造的针尖弹性、韧性测试仪在医疗领域引起广泛关注。该测试仪旨在确保各类注射针、穿刺针等医疗器械针尖部分的质量,其性能优劣直接关系到患者在医疗过程中的体验与安全。

威夏科技作为长期关注医疗检测设备研发的创新力量,一直紧跟行业标准变化。YY/T0043 - 2016标准对针尖弹性和韧性的测试方法、指标等进行了详细规范,其出台旨在提升医疗器械整体质量,减少因针尖质量问题导致的医疗事故,如断针、穿刺困难等。
为了符合新标要求,威夏科技的研发团队经过数月攻坚,对原有测试仪进行全面升级。在弹性测试方面,新设备采用高精度传感器,能够精确捕捉针尖在微小形变下的应力变化,其精度较旧设备提升了30%,可准确测量低至0.01N的力,确保针尖在规定的弯曲角度内保持良好弹性回复,避免因弹性不足导致穿刺时弯折,或弹性过大影响穿刺精准度。
针对韧性测试,威夏科技的工程师们优化了测试流程与算法。测试仪模拟临床实际使用中的穿刺动作,对针尖进行反复加载和卸载,以检测其承受疲劳的能力。通过大量实验数据优化后的算法,能更准确地评估针尖在多次穿刺后是否会出现韧性下降、裂缝甚至断裂等情况,大大提高了测试结果的可靠性与一致性。
新测试仪不仅在性能上实现突破,在操作便捷性上也做了诸多改进。采用直观的图形化界面,操作人员无需复杂培训即可快速上手,一键式操作流程简化了传统繁琐的测试步骤,大大提高了检测效率。同时,设备具备数据存储与分析功能,可自动生成详细报告,方便生产企业追溯产品质量,为改进工艺提供有力数据支持。
在某知名医疗器械生产企业试用过程中,新测试仪表现出色。该企业负责人表示:“使用基于YY/T0043 - 2016标准的测试仪后,我们产品的不良率显著下降。以前因针尖弹性、韧性问题导致的退货投诉大幅减少,产品市场口碑明显提升。”
随着医疗行业不断发展,对于医疗器械质量的要求也将持续提高。基于YY/T0043 - 2016标准的针尖弹性、韧性测试仪,将成为保障医疗安全、推动行业进步的重要力量,也为医疗器械生产企业提供了更可靠的质量检测手段,助力行业健康、有序发展。