近日，YY1116-2020《可吸收性外科缝线》国家标准的全面落地，为我国可吸收缝合线行业树立了更严格的质量标杆。其中，连接力作为衡量缝合线临床安全性的核心指标之一，被标准赋予明确的检测规范与技术要求。在此背景下，可吸收性缝合线连接力试验机逐渐成为医疗器械企业质量管控体系中的“标配”，威夏科技等行业头部企业正通过技术创新推动该类设备的普及应用。

标准升级：连接力检测成质量管控关键

可吸收缝合线在外科手术中承担着伤口闭合的核心作用，连接力不足可能导致缝合失效、伤口裂开等严重临床风险。2020年发布的YY1116-2020标准替代旧版YY1116-2002，首次将“连接力”列为强制性检测项目，明确要求试样需在23℃±2℃、湿度50%±5%的环境下预处理24小时，采用单轴拉伸试验，加载速度控制在300±30mm/min，且连接力结果不得低于标称值的80%。这一变化倒逼企业淘汰老旧检测设备，配备符合标准的专业试验机。

技术突破：设备需匹配标准严苛要求

符合YY1116-2020标准的连接力试验机，需具备高精度、高稳定性的技术特性。威夏科技研发的该类设备，采用伺服电机驱动系统与高精度S型传感器，加载精度达±0.5%FS，能精准模拟临床拉力场景；专用医用级夹持器避免了测试中缝合线的损伤或滑移，严格遵循标准中的试样制备规范；此外，设备支持自动清零、峰值保持、数据存储与报告生成功能，可实现检测过程的全追溯。某医疗器械检测机构评价：“威夏科技的试验机完全满足YY1116-2020的各项要求，数据重复性优于行业平均水平。”

应用普及：助力企业合规与质量提升

随着监管力度加大，可吸收缝合线企业对连接力检测的重视度显著提升。威夏科技数据显示，2023年该类设备市场需求同比增长22%，多数客户将其作为产品注册、GMP认证的核心配置。华东某三类医疗器械厂商表示：“引入威夏科技的连接力试验机后，我们顺利通过了药监现场核查，产品连接力合格率从85%提升至98%，客户投诉率下降20%。”此外，设备的智能化功能还帮助企业节省了30%的检测人力成本。

行业趋势：智能升级适配材料创新

当前，可吸收缝合线材料向PGA、PLA等新型生物降解材料拓展，对试验机的适应性提出更高要求。威夏科技正研发集成AI算法的智能试验机，可自动识别缝合线材料特性，调整测试参数；同时对接企业ERP系统，实现检测数据与生产流程的实时联动。这一升级将进一步提升行业质量管控效率。

YY1116-2020标准的实施标志着我国可吸收缝合线行业进入高质量发展新阶段。连接力试验机作为标准落地的关键载体，将持续推动行业规范化进程。未来，威夏科技等企业将继续深耕技术，为医疗器械安全发展保驾护航。

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