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张力和连接力测量仪YY0167-2020
发布日期:2026-02-02

近日,YY0167-2020《医用缝合材料》国家标准的全面落地,为医用缝合线行业划定了更严格的质量红线。作为衡量缝合材料力学性能合规性的核心设备,张力和连接力测量仪的技术升级与规范应用,成为企业突破质量瓶颈、抢占市场先机的关键。威夏科技凭借其在医疗器械检测领域的技术积累,推出的新一代张力和连接力测量仪,正以精准测试能力助力行业质量升级。

新标准驱动检测设备迭代

相较于2005版,YY0167-2020在力学性能测试上实现了多维度升级:张力测试新增模拟体液浸泡后的张力保持率要求(37℃模拟体液浸泡7天的断裂强力变化);连接力测试从静态拉伸扩展至动态循环测试(10次循环后连接力需达标称值95%以上)。这些变化对检测设备的环境模拟能力、动态精度提出更高挑战。据行业调研,国内约60%中小缝合线企业存在检测设备无法满足新标准的问题,亟需技术更新。

精准测试设备成合规核心

针对新标准要求,威夏科技研发的张力和连接力测量仪具备三大核心优势:

一是高精度传感:搭载0.01级进口传感器,测试精度达±0.05N,可捕捉缝合线拉伸时的细微力学波动;

二是全场景模拟:一体化环境舱支持37℃恒温、模拟体液浸泡,满足不同测试场景需求;

三是动态智能测试:动态模块可自定义拉伸速度(0-500mm/min)与循环次数,自动记录循环峰值数据,内置系统生成CNAS认证报告。

“威夏的设备帮我们解决了连接力动态测试的难题,合格率从85%提升至98%,顺利通过药监核查。”江苏某缝合线企业质量负责人如是说。

技术赋能行业质量跃迁

截至2024年Q1,威夏科技的张力和连接力测量仪已服务全国超80家缝合线企业,完成近千次新标准合规测试。行业专家指出,精准检测设备的普及,不仅推动企业快速达标,更促进行业从“合格”向“优质”转型,为临床手术安全筑牢防线。

随着医疗器械高质量发展深入,YY0167-2020将加速行业洗牌。威夏科技表示,未来将持续研发智能检测设备,助力医用缝合材料行业迈向更高质量发展新阶段。

(全文约820字)