近日,一款专注于可吸收性外科缝线张力性能检测的专业设备——YY 1116可吸收性缝线张力测试仪正式推向市场,为国内医疗器械行业的可吸收缝线质量管控提供了精准解决方案。威夏科技作为该领域的技术参与者,其推出的这款设备严格遵循YY/T 1116《可吸收性外科缝线》行业标准,有望推动国内可吸收缝线产业向更高质量发展。

标准驱动:张力测试成可吸收缝线质控核心
可吸收性外科缝线是临床手术中不可或缺的耗材,其张力性能直接决定伤口愈合效果与患者安全。随着微创手术、美容缝合等领域需求激增,市场对缝线的生物相容性、降解稳定性及张力持久性要求日益严苛。
YY/T 1116标准明确规定了可吸收缝线的张力测试指标,包括初始断裂张力、降解过程中残余张力等关键参数。传统检测设备因无法模拟体内环境(如37℃恒温、湿度),导致测试结果与实际应用存在偏差,而专业的YY 1116合规测试仪的缺失,曾是制约行业质量升级的瓶颈。
技术突破:精准模拟体内环境的检测方案
据威夏科技技术负责人介绍,这款测试仪融合了多项核心技术,确保检测结果的权威性与可靠性:
- 高精度传感系统:采用进口应变式传感器,张力测试范围覆盖0-50N,精度达±0.01N,可捕捉缝线在降解过程中细微的张力变化;
- 体内环境模拟:内置智能温控模块,精准维持37℃恒温,并支持湿度调节(40%-60%RH),还原缝线在人体内的真实降解场景;
- 实时数据追溯:配备云端数据采集系统,连续记录张力衰减曲线,自动生成符合YY 1116标准的检测报告,数据可存储、导出,满足企业质量追溯需求;
- 便捷操作界面:采用触控式交互设计,预设多种测试模式(如静态张力、动态疲劳测试),降低操作人员学习成本。
场景落地:覆盖研发、质控、检测全链条
该测试仪的应用场景贯穿可吸收缝线产业全流程:
- 企业研发端:助力研发团队优化缝线材料配方(如PGA、PLA共混比例)与生产工艺,提升产品张力稳定性;
- 质量控制端:用于批次产品出厂检测,确保每批缝线均符合YY 1116标准,避免不合格产品流入市场;
- 第三方检测机构:为合规性认证提供专业设备支持,出具权威检测报告,加速产品上市进程。
目前,已有多家头部医疗器械企业与威夏科技达成合作,将该测试仪纳入其质控体系。
行业价值:推动产业高质量升级
国内可吸收缝线市场规模年增速超15%,但产品质量参差不齐。YY 1116可吸收性缝线张力测试仪的推出,填补了国内针对该标准的专业检测设备空白,有效提升行业整体质控水平。
威夏科技表示,未来将持续深耕医疗检测领域,以行业标准为导向,开发更多如可吸收缝线降解测试仪、缝合线生物相容性评估设备等产品,助力医疗器械产业向“精准化、标准化”转型,保障患者临床使用安全。
这款测试仪的问世,不仅是医疗检测技术的进步,更是行业对患者安全责任的体现。随着YY 1116标准的普及,专业检测设备将成为可吸收缝线企业的“标配”,推动国内医疗耗材产业迈向更高台阶。
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