2021年12月1日，YY 0167-2020《一次性使用医用缝线》正式实施，取代2005版旧标，为我国医用缝线行业树立了更严格的质量标杆。新标在张力性能、连接力性能等核心指标上的细化要求，直接推动了检测技术的迭代升级，而威夏科技推出的一次性使用缝线张力和连接力检测设备，正成为众多企业应对合规挑战的关键利器。

新标倒逼检测技术升级，核心指标要求更严苛

医用缝线是手术中不可或缺的耗材，其张力强度决定了缝合时是否易断裂，连接力则关系到缝线与缝针连接处的牢固性，两者直接影响手术安全与患者预后。YY 0167-2020对这两项指标的测试方法、精度标准作出了明确细化：例如张力测试需采用恒定速率拉伸，力值误差不得超过±1%；连接力测试需模拟临床使用角度，确保缝针与缝线在受力时不脱开。

对比旧标，新标不仅提高了数值要求，更强调测试过程的规范性与数据的可追溯性。传统检测设备普遍存在精度不足、自动化程度低、数据记录零散等问题，已无法满足新标需求。行业急需一款能精准匹配YY 0167-2020要求的专业检测设备。

威夏科技设备：精准合规，解决企业痛点

针对新标痛点，威夏科技推出的一次性使用缝线张力和连接力检测设备，凭借技术创新实现了对标准的全面覆盖。该设备具备三大核心优势：

一是高精度测试能力。采用进口应变式拉力传感器，分辨率达0.01N，力值误差控制在±0.5%以内，远超新标±1%的要求；拉伸速率可在50-500mm/min范围内精准调节，完美匹配不同类型缝线的测试需求。

二是自动化流程设计。设备搭载智能夹持系统，可自动完成缝线的装夹、拉伸、断裂检测等全流程操作，避免人为操作导致的角度偏差或拉力不均；测试数据实时上传至系统，自动生成带编号的检测报告，满足GMP对数据可追溯的要求。

三是定制化适配。针对可吸收缝线、非吸收缝线等不同材质的特性，设备预设了多种测试模式，用户可根据产品类型快速切换参数，大幅提升检测效率。

某国内知名缝线生产企业负责人表示：“引入威夏科技的检测设备后，我们的产品检测合格率提升了20%，且在药监部门的飞检中，数据追溯环节零问题，顺利通过了CE认证的前置审核。”

标准落地促进行业升级，威夏科技助力质量提升

YY 0167-2020的实施，不仅是对产品质量的约束，更是推动行业向高质量发展的契机。威夏科技作为医疗器械检测领域的技术服务商，始终以标准为导向，通过持续研发创新，为企业提供合规、高效的检测解决方案。

未来，随着医用缝线行业的竞争加剧，产品质量将成为企业核心竞争力。威夏科技将继续深耕检测技术，推出更多符合行业标准的设备，助力企业在合规路上走得更稳、更远，共同守护患者的手术安全。

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