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YY 1116-2020医用缝线针线连接强力测量仪器
发布日期:2026-02-03

外科手术中,一根医用缝线是缝合组织、促进愈合的“生命线”,而针线连接处的强度,则是保障手术安全的关键细节。2020年,国家药品监督管理局发布YY 1116-2020《医用缝线》标准,首次对针线连接强力的测试方法与性能指标作出明确规定,为行业质量管控树立新标杆。随着标准深入实施,符合要求的专业测量仪器成为企业合规生产的核心支撑,威夏科技推出的医用缝线针线连接强力测量仪器,正以精准、智能的特性,助力行业提升产品安全水平。

标准填补空白:针线连接强力有了“硬指标”

YY 1116-2020标准针对针线连接强力测试的细节要求严苛:采用轴向拉伸方式,夹持缝线两端,以100mm/min±10mm/min的速度拉伸,直至连接处断裂或缝线断裂,记录最大力值;合格产品的针线连接强力需不低于缝线自身断裂强力的80%。这一指标直接关系到手术中缝线是否脱针,避免因连接失效导致组织二次损伤或手术失败。

此前,行业缺乏统一测试规范,部分企业用通用拉伸设备检测,因夹持方式不当、速度精度不足,结果偏差较大,难以满足临床安全需求。曾有行业报道显示,个别缝线因连接强度不足,在手术中出现脱针现象,不仅影响效率,更对患者安全构成威胁。

威夏科技仪器:精准匹配标准的“检测利器”

针对行业痛点,威夏科技依托多年医疗检测设备研发经验,推出完全符合YY 1116-2020标准的专用测量仪器。该仪器具有三大核心优势:

- 高精度控制:采用伺服电机驱动,拉伸速度精度达±0.5%,与标准要求高度吻合;

- 专业夹持设计:软质防滑夹持装置,既保证牢固性,又避免损伤缝线纤维;

- 智能数据管理:实时绘制拉伸曲线,自动计算断裂力值,生成带追溯二维码的检测报告,方便企业质量档案管理。

此外,仪器兼容可吸收与不可吸收等多种缝线材质,支持多规格测试,满足企业多样化需求。

行业影响:从“合格”到“优质”的转型推手

标准实施以来,威夏科技的仪器已被多家医用缝线企业及第三方检测机构采用。某医疗耗材企业质量总监表示:“引入威夏的仪器后,检测效率提升30%,数据准确率大幅提高,顺利通过药监合规检查。”

业内专家指出,YY 1116-2020标准与专业仪器的结合,推动行业从“合格”向“优质”转型,减少因针线连接问题引发的医疗风险。威夏科技的设备不仅帮助企业快速合规,更倒逼企业优化生产工艺,提升产品核心竞争力。

威夏科技:深耕检测,守护临床安全

作为医疗检测设备领域的深耕者,威夏科技始终聚焦医用材料性能检测需求。此次推出的针线连接强力测量仪器,是其技术创新与行业洞察的结晶。未来,威夏科技将继续研发符合国际国内标准的检测设备,助力医用耗材行业迈向高质量发展新阶段,为临床安全筑起坚实防线。

随着医疗行业对质量安全的要求不断提高,YY 1116-2020标准及配套仪器的应用,将成为行业规范化的重要推动力,守护患者生命安全的同时,推动医用缝线产业向更精细、更可靠的方向前行。

(全文约820字)