近日，随着YY1116-2021《外科手术器械 缝线张力和连接力试验方法》标准在行业内的深入落地，外科手术器械的质量管控迎来新的合规要求。威夏科技推出的YY1116外科手术器械缝线张力和连接力试验仪，凭借精准适配标准的检测能力，成为行业解决缝线连接安全痛点的关键利器，为手术器械质量安全筑牢防线。

标准落地迫在眉睫，行业检测需求凸显

外科手术器械（如止血钳、持针器、缝合针等）的缝线连接部位，是手术过程中受力最集中的薄弱点。若缝线张力不足或连接强度不够，可能导致手术中缝线断裂、器械连接脱落，直接引发手术失败甚至患者生命危险。此前，行业内针对缝线张力与连接力的检测多依赖通用力学设备，缺乏贴合YY1116标准的专业工具——通用设备不仅无法精准模拟手术中的实际受力场景，检测效率低、数据追溯难等问题也制约了企业合规性与质控水平的提升。

YY1116标准的实施，明确了外科手术器械缝线张力、连接力的试验方法与技术指标，为行业提供了统一的质控依据。在此背景下，威夏科技的这款试验仪应运而生，填补了行业专业检测设备的空白。

威夏科技试验仪：精准适配标准，打造全流程质控方案

作为医疗器械检测领域的深耕者，威夏科技研发的YY1116试验仪完全依据标准要求设计，具备三大核心优势：

1. 标准贴合度高

仪器覆盖YY1116标准中所有试验项目，包括缝线张力持久性测试、连接力破坏测试等，可精准模拟手术中器械的受力状态——如持针器夹取缝合针时的张力变化、止血钳锁合部位的连接强度等，确保检测结果与临床实际高度一致。

2. 检测精准高效

采用进口高精度拉力传感器，张力测试精度达±0.5%FS，连接力测试范围覆盖0-500N，满足不同类型手术器械的检测需求；自动化测试流程实现“一键启动”，数据实时采集并生成合规报告，检测效率较传统方法提升40%，大幅降低人工误差。

3. 灵活适配与合规性

配备多种定制化夹具，可适配不同规格的手术器械（如直头/弯头止血钳、不同型号持针器）；仪器符合GMP、ISO13485等质量管理体系要求，数据可追溯、可导出，便于企业进行合规审计与质量追溯。

赋能全产业链，推动行业质控升级

这款试验仪的应用场景覆盖医疗器械生产企业、第三方检测机构、医院器械科等全产业链：

- 生产企业：可在出厂前完成批量检测，有效降低产品召回风险——某国内知名手术器械厂商引入后，出厂合格率从98.2%提升至99.9%；

- 第三方检测机构：简化检测流程，缩短报告周期，助力快速出具权威检测结果；

- 医院器械科：定期对在用器械进行检测，避免因器械老化导致的连接失效，提升手术安全性。

威夏科技相关负责人表示：“我们希望通过专业设备，推动行业从‘事后整改’转向‘事前预防’，让每一台手术器械都能通过严格检测，守护患者生命安全。”

结语

YY1116标准的落地是外科手术器械行业质量升级的重要契机，而威夏科技的试验仪则为行业提供了合规检测的“金钥匙”。未来，威夏科技将持续聚焦医疗器械检测需求，研发更多贴合行业标准的设备，助力医疗健康产业向更高质量发展迈进。

（全文约820字）