医疗耗材的质量安全，是临床诊疗安全的重要基石。近日，随着《可吸收性缝合线张力和连接力试验机》YY 1116-2020标准的深入实施，国内可吸收缝合线行业迎来了新一轮的质量升级浪潮。该标准不仅明确了可吸收缝合线在张力强度、打结连接力等核心性能的测试方法与技术要求，更推动行业从“经验判断”向“数据化精准管控”转型，为患者术后安全筑牢防线。

标准出台：填补行业测试空白，规范临床应用安全

可吸收缝合线作为外科手术中替代传统丝线的核心耗材，其张力强度（抗断裂能力）和连接力（打结后保持强度的能力）直接影响伤口愈合效果。此前，行业内缺乏针对可吸收缝合线这两项关键性能的统一测试标准，部分企业采用的非标准化测试方法难以真实模拟临床使用场景，导致产品质量稳定性参差不齐。

YY 1116-2020标准的发布，填补了这一空白。该标准详细规定了试验机的技术参数（如力值测量范围、精度等级）、测试程序（包括单根线张力测试、打结连接力测试等），要求设备需精准模拟缝合线在手术中的受力状态——例如，打结测试需严格按照临床常用的“外科结”“方结”方式操作，确保测试结果与实际应用高度一致。这一标准的实施，不仅为生产企业提供了明确的质量管控依据，也为监管部门的抽检提供了统一标尺。

试验机：质量管控的“核心工具”，威夏科技助力行业落地

标准的落地离不开专业设备的支撑。可吸收缝合线张力和连接力试验机作为执行YY 1116-2020标准的核心工具，需具备高精度、高稳定性及场景化模拟能力。在这一领域，威夏科技推出的试验机凭借其技术优势，成为众多医疗器械企业的选择。

据了解，威夏科技的试验机采用了进口高精度力传感器，力值测量精度可达±0.5%，能精准捕捉缝合线在拉伸、打结过程中的微小力值变化；设备内置多种测试模式，可一键切换单根线张力测试与打结连接力测试，同时支持数据自动存储、曲线生成及报告导出，大幅提升了测试效率。某国内缝合线生产企业负责人表示：“引入符合YY 1116-2020标准的威夏试验机后，我们的产品出厂前的检测覆盖率从70%提升至100%，不合格品率下降了35%，顺利通过了欧盟CE认证，进入国际市场。”

行业影响：规范化加速产业升级，患者安全更有保障

随着YY 1116-2020标准的普及，可吸收缝合线行业正迎来“洗牌效应”。不符合标准的中小企业将面临淘汰，而具备规范测试能力的企业则能凭借优质产品抢占市场份额。数据显示，2023年国内可吸收缝合线市场规模突破50亿元，同比增长18%，其中符合YY 1116-2020标准的产品占比超过60%，较标准实施前提升了22个百分点。

此外，标准的实施也推动了行业技术创新。多家企业开始研发新型可吸收材料（如聚乳酸共聚物），并通过试验机持续优化产品结构，提升缝合线的张力与连接力性能。威夏科技相关技术负责人表示：“我们将持续跟进标准更新，开发更智能的试验机，例如加入AI算法自动识别打结缺陷，帮助企业进一步提升质量管控水平。”

未来展望：标准引领，共筑医疗耗材安全防线

YY 1116-2020标准的实施，是国内医疗耗材行业规范化发展的缩影。未来，随着医疗技术的进步，可吸收缝合线的应用场景将进一步拓展（如微创手术、眼科手术等），对其性能的要求也将更严苛。行业企业需紧跟标准步伐，借助专业设备提升产品质量；设备供应商如威夏科技也需不断创新，为行业提供更高效、精准的测试解决方案。

只有通过标准引领、技术支撑、企业自律的多方协同，才能推动可吸收缝合线行业持续健康发展，为临床诊疗安全与患者福祉贡献力量。

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