近日，威夏科技推出符合YY/T 1116《一次性使用缝合线》标准的断裂强力检测设备，为医疗器械行业的缝合线质量管控提供精准高效的解决方案。作为外科手术中关键的耗材，缝合线的断裂强力直接关系到手术效果与患者安全，而YY1116标准对该指标的检测方法、技术要求作出了明确规定，威夏科技的这款设备正填补了行业合规检测的精准化需求空白。

缝合线质量管控：断裂强力是核心关卡

一次性使用缝合线在手术中承担着组织缝合、伤口愈合的关键作用，若断裂强力不达标，可能导致伤口裂开、感染等严重并发症。YY1116标准中，针对断裂强力检测的核心要求包括：测试速度需控制在100mm/min±10mm/min，夹持装置需避免损伤线体，力值测量精度需满足±1%以内等。此前，部分企业使用的检测设备存在夹持不稳定、速度偏差大、数据误差高等问题，难以满足标准的严格要求。

威夏科技设备：精准贴合YY1116标准

威夏科技的一次性使用缝合线断裂强力检测设备，从设计到功能均深度匹配YY1116标准：

- 高精度力值系统：采用进口传感器，力值测量精度达±0.5%，远超标准要求的±1%，确保检测结果的可靠性；

- 合规夹持装置：配备医用级柔性夹具，避免夹持时对线体造成挤压损伤，同时保证线体在测试过程中不滑脱，贴合标准中“无损伤夹持”的要求；

- 智能速度控制：可精准调节测试速度至100mm/min±5mm/min，覆盖标准规定的速度范围，适应不同类型缝合线（如可吸收、非可吸收）的检测需求；

- 自动化数据处理：设备内置标准算法，自动记录断裂强力峰值、伸长率等数据，生成符合YY1116格式的检测报告，减少人为误差，提升检测效率。

此外，设备还具备过载保护、紧急停止等安全设计，满足实验室操作的安全规范。

多场景应用：覆盖全产业链质量需求

这款设备的推出，已在缝合线生产企业、第三方检测机构及医疗机构中得到广泛应用：

- 生产企业：某国内缝合线头部企业引入该设备后，出厂检测效率提升40%，产品断裂强力合格率从92%升至98%，顺利通过药监部门的飞行检查；

- 第三方检测机构：某省级医疗器械检测中心使用该设备开展合规检测，报告认可度显著提高，检测周期缩短30%；

- 医疗机构：部分三甲医院的耗材验收部门，通过该设备对采购的缝合线进行抽样检测，确保临床使用的产品符合质量标准。

推动行业规范化：威夏科技的责任与担当

随着医疗器械监管力度的加强，YY1116标准已成为缝合线产品上市的“通行证”。威夏科技这款检测设备的普及，不仅帮助企业降低合规风险，更推动整个行业向“精准检测、质量可控”的方向发展。威夏科技相关负责人表示：“我们始终聚焦医疗器械检测领域的技术创新，未来将持续推出符合行业标准的检测设备，助力提升医疗器械产品质量，保障患者安全。”

当前，医疗器械行业正处于高质量发展的关键期，威夏科技的YY1116缝合线断裂强力检测设备，无疑为行业质量升级注入了新动力。未来，随着技术的不断迭代，这类精准化检测设备将成为推动行业规范化、保障临床安全的重要支撑。