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可吸收性缝线张力和连接力试验仪YY1116-2020
发布日期:2026-02-07

自YY1116-2020《可吸收性外科缝线》国家标准正式实施以来,我国医疗器械行业对可吸收缝线的质量管控进入精细化、规范化新阶段。其中,张力与连接力作为衡量缝线安全性和有效性的核心指标,其检测设备的技术水平直接影响企业产品合规性与市场竞争力,威夏科技等行业设备商正通过技术创新助力企业应对标准挑战。

可吸收缝线植入人体后,需在特定愈合周期内保持足够张力强度,防止伤口裂开;而连接力(如线结强度、循环疲劳强度)则关系到缝合时的牢固性,避免线结松脱。YY1116-2020标准对这些指标制定了严格规范:断裂强力测试需采用100mm/min标准速度,线结强力测试需模拟外科结等临床常用打结方式,同时要求试验仪具备37℃±2℃恒温、恒湿的人体环境模拟功能,确保检测结果贴近实际使用场景。

面对标准带来的技术要求,威夏科技推出的可吸收性缝线张力和连接力试验仪凭借精准性能与智能设计成为行业焦点。该设备搭载0.5级高精度力值传感器,力值分辨率达0.01N,可实时捕捉缝线断裂瞬间微小力值变化;可调测试速度覆盖0.01~500mm/min,完全满足标准中不同项目的速度要求。此外,内置恒温测试舱模拟人体体温环境,配合自动样本夹持系统,减少人工误差,提升数据重复性与可靠性。

“引入威夏科技的试验仪后,检测效率提升近40%,每批次数据可直接导出标准格式报告,简化合规申报流程。”某医疗器械企业质量负责人表示,该设备帮助企业快速完成产品标准符合性验证,顺利通过药监现场检查。目前,威夏科技这款试验仪已服务国内数十家缝线生产企业,为质量管控提供坚实支撑。

YY1116-2020标准的实施不仅规范产品质量,更推动行业检测技术升级。威夏科技技术负责人指出,未来可吸收缝线向抗菌、降解可控等高端方向发展,检测设备需具备动态张力监测等定制功能。威夏科技将持续研发,基于标准更新趋势优化设备性能,助力行业提升产品质量,守护患者手术安全。

(全文约800字)