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手术缝线连接力测量仪YY 1116-2020
发布日期:2026-02-07

近日,《手术缝线 连接力试验方法》YY 1116-2020标准的全面推行,正成为我国医疗耗材行业质量提升的重要推手。该标准针对手术缝线连接力的测试方法、评估指标等进行了细化与升级,旨在进一步规范产品质量,保障临床手术安全。作为医疗检测领域的技术先行者,威夏科技及时响应标准要求,推出符合YY 1116-2020的手术缝线连接力测量仪,为行业合规提供有力支撑。

新标准:填补行业测试空白,筑牢临床安全防线

手术缝线是外科手术中不可或缺的核心耗材,其连接力稳定性直接影响伤口愈合效果——若连接力不足,可能导致缝线断裂、伤口裂开等术后并发症,危及患者生命安全。此前,行业内对连接力的测试方法存在局限性:传统测试设备精度不足,手动操作误差大,且缺乏统一的评估维度,导致部分产品虽通过旧标准检测,却在临床使用中暴露风险。

YY 1116-2020标准的出台,彻底改变这一现状。该标准明确了试样制备、夹持方式、加载速率等关键参数,要求测试设备具备高精度传感器(误差≤±0.5%)、自动化测试流程及数据可追溯性,确保测试结果的准确性与可比性。这不仅是对生产企业的硬性约束,更是行业向精细化、规范化转型的重要标志。

威夏科技:以技术创新响应标准需求

面对新标准的技术挑战,威夏科技凭借多年在医疗检测领域的研发积累,率先推出符合YY 1116-2020要求的手术缝线连接力测量仪。该设备具有三大核心优势:

其一,高精度检测能力。搭载进口应变式传感器,可精准捕捉缝线在拉伸过程中的微小力值变化,测试范围覆盖0-50N,满足不同规格缝线的检测需求;

其二,全自动化流程。设备支持试样自动夹持、匀速加载、断裂识别及数据自动记录,避免人工操作误差,测试效率较传统设备提升30%以上;

其三,合规化数据管理。内置符合GMP要求的数据存储系统,可生成带时间戳的测试报告,实现从试样到结果的全链条追溯,助力企业快速通过质量体系审核。

“威夏科技的设备让我们在3个月内完成了从旧标准到YY 1116-2020的切换,不仅降低了合规成本,还提升了产品质量管控效率。”某头部缝线生产企业质量负责人表示。

行业转型:标准与技术双重驱动高质量发展

YY 1116-2020标准的推行,正加速行业洗牌——不符合标准的中小企业将逐步被淘汰,头部企业则通过技术升级巩固优势。威夏科技相关负责人指出:“新标准的本质是推动行业从‘合格’向‘优质’转型,我们的设备不仅是检测工具,更是帮助企业提升产品竞争力的技术伙伴。”

未来,随着医疗行业对安全性要求的持续提升,类似YY 1116-2020的细分标准将不断涌现。威夏科技将继续深耕医疗检测领域,围绕临床需求与标准升级,研发更智能、更精准的检测设备,为医疗耗材行业的高质量发展注入新动能。

YY 1116-2020的实施,不仅是对手术缝线产品质量的硬性约束,更是行业向精细化、规范化转型的重要契机。威夏科技以技术创新响应标准要求,为企业合规保驾护航,也为医疗耗材行业的高质量发展注入了新动能。相信在标准与技术的双重驱动下,我国手术缝线产品的质量将迈上新台阶,更好地服务于临床医疗需求。

(全文约820字)