近日，YY 1116-2020《手术缝线线径测量仪》行业标准正式实施满一年，该标准的出台标志着我国手术缝线检测领域进入规范化、高精度的全新阶段。作为医疗器械检测设备领域的技术先行者，威夏科技率先推出符合该标准的智能测量解决方案，助力行业企业快速适配新规，全面提升产品质量安全水平。

行业痛点催生标准升级，线径检测成质量管控核心

手术缝线是外科手术中关乎患者生命安全的关键耗材，其线径精度直接影响缝合张力、伤口愈合速度及术后并发症风险。此前，行业内缺乏统一的线径测量仪技术规范，部分设备存在示值误差大、重复性差等问题，导致生产企业检测结果不一致，甚至出现不合格产品流入市场的隐患。

YY 1116-2020标准的发布，填补了这一空白。标准明确了测量仪的术语定义、技术要求、试验方法及检验规则，对示值误差（≤±0.001mm）、分辨率（≥0.0005mm）、重复性（≤0.0005mm）等核心指标提出严格要求，同时规范了设备的环境适应性与电磁兼容性，为行业检测提供了权威依据。

威夏科技推合规方案，技术创新破解检测难题

面对新标准带来的市场需求，威夏科技依托十余年医疗器械检测领域的技术积累，迅速推出WS-SF系列智能手术缝线线径测量仪，成为行业内首批通过标准验证的解决方案提供商。

该设备采用高精度光学成像系统结合AI图像识别算法，实现非接触式线径测量——避免传统接触式测量对线体的拉伸或损伤；通过高清工业相机捕捉线体轮廓，自动计算直径数据，示值误差稳定控制在±0.0008mm以内，远超标准要求；同时支持多规格线体（从0.01mm到0.5mm）检测，兼容可吸收缝线、尼龙线等多种材质，满足不同生产场景需求。

此外，设备搭载数字化管理系统，可自动存储检测数据并生成符合标准的报告，支持与企业ERP系统对接，实现检测流程的全程追溯。某手术缝线生产企业负责人表示：“引入威夏科技的测量仪后，我们的产品检测通过率提升18%，检测效率提高40%，彻底解决了此前因线径不合格导致的返工问题。”

合规浪潮下，威夏科技助力行业提质增效

随着YY 1116-2020标准的全面落地，监管部门对手术缝线产品的抽检力度持续加大，生产企业面临“设备升级”与“效率提升”的双重压力。威夏科技的WS-SF系列产品凭借其高性价比、快速部署能力，已服务全国超60家手术缝线企业，覆盖长三角、珠三角等核心生产基地。

威夏科技研发总监指出：“未来我们将继续深化AI与光学检测技术的融合，推出更智能的在线检测设备，帮助企业实现生产过程中的实时线径监控，从‘事后检测’转向‘事前预防’，推动行业质量管控向数字化、智能化转型。”

在医疗安全日益受到重视的今天，YY 1116-2020标准不仅是技术规范，更是行业高质量发展的催化剂。威夏科技以技术创新为引擎，助力企业跨越合规门槛，为手术缝线产品的安全可靠保驾护航，推动我国医疗器械行业向更高水平迈进。

（全文约820字）

来源：威夏科技行业研究院

发布时间：2024年X月X日