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YY1116-2020一次性使用缝合线连接力测量仪
发布日期:2026-02-08

一次性使用缝合线是外科手术中关乎患者康复的核心耗材,其连接力(缝合线与缝针连接处的抗拉强度)直接决定手术安全性——若连接力不足,可能导致缝合过程中断裂、伤口裂开等严重风险。2020年,国家药监局发布新版《一次性使用缝合线》标准(YY1116-2020),替代沿用18年的旧版,对连接力检测的精度、试验方法提出更严苛要求。在此背景下,威夏科技推出符合YY1116-2020标准的一次性使用缝合线连接力测量仪,为行业质量管控提供关键支撑。

新标准驱动检测设备升级

YY1116-2020标准在连接力测试上的变化显著:一是明确试验速度需控制在50mm/min±5mm/min,确保测试条件统一;二是要求记录缝合线与缝针连接处的断裂力值,而非整体拉伸力;三是提高数据精度要求,误差需≤1%。旧版设备因无法满足这些细节,逐渐被市场淘汰。威夏科技敏锐捕捉行业需求,依托多年医疗器械检测技术积累,快速推出适配新标准的专用测量仪。

精准合规:测量仪的核心优势

威夏科技这款测量仪的设计完全贴合YY1116-2020标准要求:

1. 高精度数据采集:采用进口应变式传感器,测量范围覆盖0-50N,精度达0.5级,误差控制在±0.5%以内,确保每一组数据真实可靠;

2. 标准化试验流程:内置标准试验程序,自动匹配50mm/min的拉伸速度,专用夹持装置采用医用级材料,避免夹持时损伤缝合线纤维,还原真实断裂场景;

3. 智能数据管理:配备可视化操作软件,支持自动记录断裂力值、生成合规检测报告,数据可存储、导出,满足企业质量追溯与监管部门核查需求;

4. 广泛兼容性:适配可吸收缝合线(如羊肠线、PGA)、不可吸收缝合线(如尼龙、聚丙烯)等多种类型,兼容不同规格缝针,覆盖主流产品检测场景。

助力行业质量闭环构建

该测量仪的推出,为缝合线产业链带来多重价值:

- 生产企业:将其纳入出厂抽检体系,可快速验证产品是否符合新标准,降低召回风险。某国内头部缝合线厂商表示,使用威夏科技的测量仪后,连接力检测效率提升30%,数据通过率稳定在99%以上;

- 第三方检测机构:借助该设备开展认证检测,出具的报告更具权威性,加速企业产品上市进程;

- 医疗机构:部分三甲医院已引入该设备进行入库抽检,从源头把控临床用械安全;

- 监管部门:用其作为飞行检查的辅助工具,提高执法效率,推动行业合规化水平提升。

威夏科技:以技术守护医疗安全

作为专注于医用耗材检测的技术企业,威夏科技始终以“标准为纲、患者为本”为理念。此次连接力测量仪的落地,是其在细分领域的又一突破。威夏科技负责人表示:“医疗器械的质量安全无小事,我们希望通过技术创新,让每一根缝合线都经得起临床考验。未来,我们将持续跟进行业标准更新,推出更多精准、智能的检测设备,助力医疗器械行业高质量发展。”

随着YY1116-2020标准的全面执行,合规检测设备已成为行业刚需。威夏科技的一次性使用缝合线连接力测量仪,不仅填补了市场空白,更成为守护患者安全的“隐形卫士”,推动缝合线行业从“合格”向“优质”跨越。

(全文约820字)