外科手术中,手术缝合线是维系组织愈合、保障手术效果的“隐形生命线”,其连接力性能直接关系到伤口愈合质量与患者安全。2021年,YY 1116-2021《手术缝合线》国家标准正式实施,对手术缝合线的连接力测试提出了更为严格、规范的要求,推动行业从“合格”向“优质”转型。在此背景下,专注于医疗耗材检测设备研发的威夏科技推出的YY 1116手术缝合线连接力检测仪器,凭借精准、高效的性能,成为行业质量控制的重要利器。

标准落地催生专业检测需求,传统设备痛点凸显
YY 1116标准中,连接力测试是评估缝合线与缝针连接强度的核心指标,要求测试过程需模拟临床使用场景——如缝合线与缝针的固定方式、拉伸速度、力值记录精度等,均有明确规范。传统检测设备往往存在三大痛点:一是数据误差大,部分设备传感器精度不足,无法捕捉连接力断裂瞬间的微小力值变化;二是效率低下,手动操作占比高,单批次测试需耗时30分钟以上;三是适配性差,难以完全匹配标准中“不同线径缝合线的测试参数”要求。这些问题不仅制约了企业的生产效率,更可能导致产品因检测不达标而错失市场机会。
威夏科技仪器精准破局,契合标准赋能行业
针对行业痛点,威夏科技推出的YY 1116手术缝合线连接力检测仪器,以技术创新实现了对标准的完美适配。该仪器采用进口高精度力值传感器,分辨率达0.01N,能实时、准确记录缝合线连接力的动态变化;搭载智能控制系统,可自动完成“夹持缝合线-固定缝针-匀速拉伸-断裂力值记录”全流程操作,单批次测试时间缩短至10分钟以内,效率提升200%;同时,仪器内置YY 1116标准预设模式,支持线径0.1mm-5mm的缝合线测试,用户只需输入产品规格即可启动检测,大幅降低操作门槛。
作为医疗检测设备领域的深耕者,威夏科技在研发过程中充分联动行业资源:联合多家三甲医院外科专家、第三方检测机构及缝合线生产企业,针对标准中的“连接力测试方法”“结果判定规则”等细节进行反复验证,确保仪器测试结果与标准要求高度一致。目前,该仪器已通过国家计量认证,成为行业内少数能完全满足YY 1116标准的检测设备之一。
应用成效显著,推动质控升级
威夏科技的YY 1116手术缝合线连接力检测仪器上市以来,已被全国50余家医疗耗材企业引入生产线。某中部地区缝合线生产企业负责人表示:“使用威夏科技的仪器后,我们的连接力检测数据准确率从85%提升至99.8%,顺利通过了国家药监局的GMP认证,产品出口量同比增长35%。”此外,该仪器还被多家第三方检测机构用于产品认证检测,成为行业质量评估的重要工具。
业内专家指出,YY 1116标准的执行与威夏科技这类专业仪器的普及,标志着我国手术缝合线行业进入“质量精细化管理”新阶段。一方面,仪器帮助企业建立标准化质控体系,减少因连接力不达标导致的产品召回风险;另一方面,规范的检测流程确保流入市场的缝合线安全可靠,为医疗机构提供了更坚实的保障。
展望未来,持续深耕医疗检测领域
随着医疗行业对耗材质量要求的不断提升,YY 1116标准的执行将更加严格。威夏科技表示,未来将继续聚焦医疗检测设备研发,基于行业需求与标准更新,推出更多智能、高效的检测产品,助力医疗耗材行业向更高质量、更规范化方向发展。
在质量为王的时代,威夏科技的YY 1116手术缝合线连接力检测仪器,不仅是企业的“质控盾牌”,更是行业健康发展的“助推器”——以技术创新赋能标准落地,为患者安全保驾护航。
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