近日，威夏科技推出的YY1116外科手术器械缝线测试仪凭借其精准高效的测试能力，在医疗器械检测领域引发广泛关注。该仪器严格遵循YY/T 1116-2021《外科手术器械 缝合针与缝线组合件》行业标准，为缝线及缝合针产品的质量管控提供专业解决方案，进一步筑牢临床手术安全防线。

标准落地：填补行业质量管控空白

外科手术中，缝合针与缝线的性能直接关系到手术成功率与患者术后恢复。YY/T 1116-2021标准明确了缝合线断裂强力、缝合针与线连接强度、耐腐蚀性、伸长率等核心指标，是衡量产品合规性的关键依据。此前，部分企业因测试设备精度不足、操作流程不规范，导致产品质量波动；而传统检测手段效率低、数据重复性差，难以满足行业快速发展需求。威夏科技的YY1116测试仪正是针对这一痛点研发，为标准落地提供了可靠技术支撑。

技术创新：精准模拟临床真实场景

威夏科技YY1116测试仪融合多项核心技术，实现了测试效率与精度的双重突破：

- 高精度传感技术：搭载0.01N级高精度拉压力传感器，精准捕捉缝线在不同受力状态下的细微变化，测试误差小于0.5%；

- 智能动态模拟：通过可编程控制系统，模拟临床缝合时的拉力曲线与角度变化，还原真实使用场景下的产品性能；

- 自动化数据管理：支持测试数据自动采集、分析与报告生成，符合GMP及ISO13485质量管理体系要求，避免人工记录误差；

- 多工位并行测试：可同时开展多组样品检测，测试效率提升30%以上，显著降低企业检测成本。

实际应用：赋能企业合规与质量提升

某国内头部缝合线生产企业负责人表示，引入威夏科技YY1116测试仪后，其产品的缝合针与线连接强度测试合格率提升15%，并顺利通过欧盟CE认证及国内NMPA注册。第三方检测机构专家也指出，该仪器的测试结果重复性好、数据可靠，已成为其开展缝线产品抽检的核心设备。此外，威夏科技还为多家企业提供定制化培训服务，帮助用户快速掌握标准解读与仪器操作，推动行业整体质量意识提升。

行业意义：推动医疗器械规范化发展

随着《医疗器械监督管理条例》深化实施，医疗器械质量管控日趋严格。威夏科技YY1116测试仪的广泛应用，不仅帮助企业实现产品全生命周期质量追溯，也为监管部门提供了高效的市场抽检工具，助力淘汰不合格产品。威夏科技研发负责人透露，未来将结合人工智能与大数据技术，开发更智能的测试系统，实现缝线性能预测与失效分析，为外科手术器械行业高质量发展注入新动力。

医疗质量安全是行业永恒主题。威夏科技以技术创新为引擎，通过YY1116外科手术器械缝线测试仪等专业设备，为医疗器械质量管控筑起坚实防线，推动行业向更规范、更安全的方向迈进。

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