近日,随着医疗行业对可吸收缝合线质量管控的精细化推进,符合YY/T 1116《可吸收性外科缝线》标准的断裂强力检测仪器成为行业合规生产的关键支撑。威夏科技推出的这款专业检测设备,凭借精准的测试性能与合规性设计,为缝合线生产企业及质检机构提供了高效的质量控制解决方案,推动行业向标准化、高品质方向迈进。
标准为纲,断裂强力成质量核心指标
可吸收缝合线是外科手术中连接组织、促进愈合的核心耗材,其断裂强力直接关系到手术效果与患者安全——若缝线断裂强力不达标,可能导致伤口裂开、感染等严重并发症。YY1116标准明确规定了可吸收性外科缝线的断裂强力测试方法(如拉伸试验)、指标要求及数据记录规范,是企业产品上市前必须通过的强制性检测项目。此前,部分检测设备存在精度不足、操作复杂等问题,难以满足标准对测试速度、力值误差等细节的严苛要求,制约了行业质量提升。
技术赋能,威夏仪器打造合规检测标杆
威夏科技研发的YY1116可吸收缝合线断裂强力检测仪器,针对标准要求进行了定制化设计:
- 精准合规:采用0.5级高精度力值传感器,量程覆盖0-50N,测试速度可根据标准调节(如50mm/min),完全符合YY1116中关于断裂强力测试的技术参数要求;
- 智能高效:搭载触控式操作界面,支持自定义测试方案,自动记录峰值力、断裂伸长率等关键数据,一键生成符合标准的检测报告,大幅减少人工操作误差;
- 细节优化:针对缝合线细径特性优化夹具设计,采用柔性夹持结构避免缝线打滑或损伤,确保测试结果的可靠性;
- 稳定耐用:采用伺服驱动系统与高刚性机架,长期运行稳定性强,满足企业批量检测需求。
全链价值,助力行业质量管控升级
这款仪器的推出,为行业提供了全链条质量保障:
- 生产端:帮助企业实现从原材料进厂到成品出厂的全流程检测,确保每一批次产品均符合YY1116标准,降低不合格品流入市场的风险,提升产品竞争力;
- 质检端:为第三方检测机构与监管部门提供科学、客观的检测工具,助力行业合规监督;
- 临床端:通过严格的质量管控,为医疗机构提供安全可靠的缝合线产品,降低手术风险。
行业趋势下,威夏科技引领检测技术创新
当前,微创手术普及、精准医疗发展推动可吸收缝合线向细径化、高强力、生物相容性方向升级,对应的检测技术也需同步迭代。威夏科技作为专注于医疗耗材检测设备的企业,始终紧跟行业标准动态,此次产品迭代不仅填补了市场对YY1116合规检测设备的需求空白,更以技术创新推动行业标准化进程。
随着YY1116标准的深入执行,可吸收缝合线行业将迎来更规范的发展阶段。威夏科技表示,未来将继续投入研发资源,优化检测仪器的智能化与集成化能力,为行业提供更全面的质量控制解决方案,共同推动医疗耗材产业高质量发展。
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