外科手术中，一次性缝合线是连接组织、促进愈合的“生命线”，其张力与连接力的稳定性直接关乎患者术后康复质量。近日，一款完全依据YY 1116《一次性使用无菌缝合线》标准研发的张力和连接力检测仪器正式推向市场，为医疗耗材质量管控提供了专业解决方案，威夏科技在该仪器的技术转化中发挥了关键作用。

行业痛点催生专业检测方案

近年来，我国医疗耗材行业规模持续扩大，但缝合线质量参差不齐的问题仍制约着行业发展。YY 1116标准作为国内缝合线生产与检测的核心依据，对缝合线的断裂张力、结拉力、连接强度等关键指标作出了严格规定。然而，传统检测设备普遍存在精度不足（力值误差超±1%）、操作依赖人工（易引入主观误差）、数据记录零散等短板，难以满足企业对YY 1116标准的精准落地需求。

威夏科技市场部负责人指出：“随着国家药监局对医疗耗材监管趋严，企业亟需一款能‘精准对标YY 1116’的专业检测仪器，既提升质量管控效率，又能快速响应监管要求。”

技术突破：对标标准的精准检测利器

这款检测仪器针对YY 1116标准的核心测试项进行了专项研发，具备三大技术亮点：

一是高精度力值测量系统：搭载进口高精度传感器，测量精度达±0.5%FS，可实时捕捉缝合线在拉伸、打结过程中的微小力值变化，完美覆盖YY 1116中“断裂张力≥5N”“结拉力≥断裂张力的70%”等严苛要求；

二是全流程自动化操作：从样品夹持、测试参数设置到数据采集、报告生成，均实现自动化控制，减少人工干预导致的误差，检测效率较传统设备提升3倍以上；

三是合规化数据管理：内置符合GMP要求的数据库系统，可自动存储检测数据并生成标准化报告，支持追溯与导出，轻松应对监管部门的飞行检查。

威夏科技研发团队透露，仪器在试产阶段已与多家头部缝合线企业合作验证，检测结果与国际权威设备的一致性达99.2%，获得了企业的高度认可。

应用价值：赋能行业质量升级

对缝合线生产企业而言，该仪器的投入使用可帮助企业建立“原料入厂-生产过程-成品出厂”全链条质量管控体系，确保每一批产品都符合YY 1116标准，降低市场召回风险；对第三方检测机构来说，其专业的标准适配性可大幅提升检测能力，成为服务行业的核心竞争力；对医疗机构而言，使用经该仪器检测合格的缝合线，能有效减少术后缝合线断裂、组织裂开等并发症，提升手术安全性。

某省级医疗器械检测中心负责人表示：“这款仪器的问世，填补了国内针对YY 1116标准的专业检测设备空白，为我们开展缝合线质量抽检提供了可靠工具。”

展望：推动医疗耗材检测标准化

随着医疗行业对“安全、高效”的追求升级，YY 1116标准的执行将更加深入。威夏科技表示，未来将继续深耕医疗耗材检测领域，围绕YY系列标准研发更多专业仪器，助力行业从“合格”向“优质”转型，为医疗安全筑牢技术防线。

这款YY 1116一次性缝合线检测仪器的推出，不仅是技术创新的成果，更是行业质量意识提升的缩影。它将以精准的检测能力，守护每一条缝合线的“生命线”价值，为患者康复保驾护航。

（全文约850字）