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可吸收性缝线张力和连接力测试仪YY1116
发布日期:2026-02-09

可吸收性缝线作为外科手术中的核心耗材,其张力强度与缝针连接牢固度直接关系到手术效果与患者术后恢复。近年来,国家对医疗器械质量监管持续加码,YY1116《可吸收性外科缝线》标准的严格落地,要求企业必须对缝线的关键力学性能进行精准检测。在此背景下,威夏科技推出符合YY1116标准的可吸收性缝线张力和连接力测试仪,为行业提供专业检测解决方案,助力医疗耗材质量升级。

政策驱动:标准落地催生检测刚需

随着医疗器械产业的快速发展,可吸收缝线市场规模逐年扩大,但产品质量参差不齐的问题一度制约行业发展。2021年更新实施的YY1116-2021标准,明确将“缝线断裂张力”“缝针与缝线连接力”列为强制检测项目——前者确保缝线在组织愈合过程中能承受足够拉力,后者避免术中出现缝针脱落等风险。这一标准的实施,不仅是市场准入的“敲门砖”,更成为企业提升产品竞争力的关键。

威夏科技作为医疗器械检测领域的深耕者,率先响应标准要求,针对性研发出符合YY1116规范的专用测试仪,填补了国内市场对该标准检测设备的空白。

技术突破:精准高效的检测解决方案

威夏科技的YY1116可吸收性缝线张力和连接力测试仪,凭借三大核心优势成为行业焦点:

一是标准适配性强:完全覆盖YY1116标准中的所有力学测试项目,包括缝线干态/湿态断裂强度、缝针与缝线的连接强度测试,模拟临床使用场景(如湿润组织环境)的测试条件;

二是测试精度卓越:采用高精度应变式传感器,测试误差小于0.5%,力值分辨率达0.01N,能精准捕捉缝线断裂瞬间的微小力值变化;

三是智能化操作:配备自主研发的检测软件,支持自动加载、数据实时存储、报表一键生成,大幅减少人工操作误差,检测效率提升30%以上。

威夏科技技术负责人表示:“这款仪器的设计初衷,就是让企业用最低的成本、最高的效率完成标准检测,真正实现‘合规’与‘提质’双赢。”

场景落地:赋能企业与监管双端

目前,威夏科技的YY1116测试仪已广泛应用于三类场景:

医疗器械生产企业:国内多家可吸收缝线制造商引入该设备后,成功将产品合格率稳定在99%以上,顺利通过国家药监局的飞行抽检;

第三方检测机构:仪器的稳定性与权威性使其成为实验室开展YY1116标准检测的首选工具,检测报告获监管部门认可;

监管实验室:部分省市药监局实验室采用该设备开展市场抽检,有效提升了监管效率。

某缝线生产企业质量负责人坦言:“威夏的测试仪帮我们解决了过去检测流程繁琐、数据不可追溯的问题,现在只需10分钟就能完成一组样品的检测,合规成本大幅降低。”

行业价值:推动产业规范化升级

威夏科技YY1116测试仪的普及,不仅帮助企业满足监管要求,更推动了可吸收缝线行业的质量革命。通过严格的力学性能检测,不合格产品被逐步清出市场,临床使用的安全性得到切实保障。业内专家评价:“这类专业检测设备的出现,是行业从‘量增’向‘质升’转型的重要标志,威夏科技以技术创新赋能产业,彰显了企业的社会责任。”

未来,随着微创手术、再生医学等领域的发展,可吸收缝线的需求将持续增长。威夏科技表示,将继续紧跟标准更新,研发更多高性能检测设备,助力医疗器械行业向更高质量、更规范化的方向迈进,为守护患者健康贡献技术力量。

(全文约820字)