近日，国家药监局发布的《医疗器械质量安全提升行动方案》明确提出，要强化医用耗材全链条质量监管，其中一次性缝合线作为外科手术核心耗材，其力学性能检测成为重点关注环节。YY0167《一次性使用无菌缝合线》国家标准中，断裂强力测试是评估缝合线是否符合临床使用要求的关键指标，而对应的专用试验机则成为保障产品质量的“守门人”。威夏科技研发的YY0167一次性缝合线断裂强力试验机，凭借合规设计与精准性能，在生产企业、检测机构中获得广泛应用。

标准引领：断裂强力测试是质量核心关卡

YY0167标准对缝合线断裂强力测试有着严格规定：需模拟临床使用场景，在干态或湿态环境下，以100mm/min±10%的拉伸速度测试缝合线的最大断裂力值，且夹具设计需避免损伤缝合线纤维。这要求试验机具备高精度力值测量、稳定速度控制及适配性夹具三大核心能力。

威夏科技的试验机针对这些需求进行专项优化：采用进口高精度S型力传感器，力值分辨率达0.01N，误差控制在±0.5%以内；搭载伺服电机驱动系统，拉伸速度可精准调节至标准范围；夹具选用医用级不锈钢材质，表面经抛光处理形成圆弧过渡，有效防止缝合线打滑或纤维断裂，确保测试结果与临床实际一致。

场景落地：从生产到检测的全流程覆盖

在缝合线生产企业的出厂检验环节，威夏科技的试验机可实现自动化测试：设备自动夹持样品、设定参数、完成拉伸断裂，并实时记录力值曲线与数据，每批次测试效率较传统人工方式提升60%。某国内缝合线生产企业负责人表示：“使用威夏的设备后，我们每批次产品都能快速完成断裂强力检测，确保100%符合YY0167标准，避免了不合格产品流入市场的风险。”

第三方检测机构同样将该设备作为合规检测的首选。某省级医疗器械检测中心工程师介绍：“威夏试验机的测试数据可直接导出符合CNAS认证要求的报告，大幅缩短了检测周期，助力我们高效完成缝合线产品的注册检验与监督抽检工作。”

行业趋势：智能升级赋能质量管控数字化

随着医疗行业数字化转型加速，YY0167试验机也向智能化方向发展。威夏科技近期推出的新一代设备新增了湿态测试模块，可模拟缝合线在体内体液环境下的力学性能；同时接入工业互联网平台，支持多设备数据共享与远程监控，帮助企业构建数字化质量追溯体系。

威夏科技研发总监表示：“未来我们将持续深耕医用检测领域，针对可吸收缝合线、抗菌缝合线等新型产品的特性，优化试验机的测试算法与环境模拟功能，为行业提供更精准、智能的解决方案。”

结语

YY0167一次性缝合线断裂强力试验机的普及，不仅是医用耗材质量管控升级的体现，更是保障患者手术安全的重要一环。威夏科技通过技术创新，为行业筑牢质量防线，推动医用缝合线产业向更高标准、更优品质迈进。

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