超声诊断设备凭借无创、实时的优势，已成为临床诊疗中不可或缺的工具。然而，超声声输出强度直接关系到患者生物安全——过高的声强可能引发组织热损伤或空化效应，因此精准测量声输出参数是保障设备合规性的核心环节。YY/T0043《医用超声诊断设备 声输出参数的测量和公布》作为国内超声安全评价的关键标准，为这一领域提供了系统的技术规范与测量依据。

一、YY/T0043的核心技术框架

YY/T0043明确了超声声输出强度的核心测量参数及技术要求，其中三大关键参数直接关联安全评估：

- 空间峰值时间平均声强（ISPTA）：反映声场最强点的平均功率密度，是热效应风险的核心指标；

- 空间峰值脉冲平均声强（ISPPA）：衡量脉冲超声瞬时峰值强度，与空化效应相关；

- 空间平均时间平均声强（ISATA）：体现声场整体能量分布，辅助评估长期暴露风险。

标准对测量设备提出严苛要求：需采用聚偏氟乙烯（PVDF）薄膜水听器（符合IEC 61102标准），其宽频响应（1MHz~15MHz）与高灵敏度适配超声频段；测量环境需为无回声水池（内部覆盖吸声材料消除反射），水温控制在23±2℃（避免水温影响声速与水听器灵敏度）；三维定位平台需具备μm级精度，确保水听器精准扫描声场分布。

二、测量实践中的技术难点与突破

超声探头类型多样（线阵、凸阵、相控阵），声场分布差异显著，给测量带来挑战：相控阵探头的聚焦声场需三维扫描才能捕捉峰值；脉冲超声测量需同步发射信号与水听器响应，避免参数计算偏差。

威夏科技在解决这些痛点上做出积极探索：其研发的超声测量系统采用高精度触发模块，实现发射信号与数据采集的10ns级同步；智能扫描算法可根据探头类型自动调整路径，快速获取声场峰值与平均参数；软件支持导入水听器校准曲线，自动补偿频率响应差异，确保结果符合YY/T0043溯源要求。此外，针对复杂探头（如腔内探头），系统优化了水池工装设计，适配特殊探头的声场测量场景。

三、标准的行业价值与应用前景

YY/T0043是超声设备上市注册的强制要求，也是医疗机构定期校准的重要依据。例如，眼科超声ISPTA限值为17mW/cm²，腹部设备为720mW/cm²，符合标准的测量仪器可精准判断设备是否处于安全范围。

随着超声技术向高频（>20MHz）、三维方向发展，YY/T0043的测量需求持续升级。威夏科技正推动技术创新：引入AI算法快速分析声场数据，缩短测量时间；开发超高频PVDF水听器，适配皮肤、血管等微小器官诊断设备；推出便携式测量系统，满足医疗机构现场校准需求。

总之，YY/T0043为超声安全筑牢技术防线，而威夏科技等企业的创新则为标准落地提供可靠工具，推动超声诊断行业向更安全、精准的方向发展。

（全文约850字）