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张力和连接力测量仪YY 0167-2020
发布日期:2026-01-22

医用缝合材料是外科手术的“生命线”,其力学性能直接决定手术安全性与愈合效果。2020年实施的YY 0167-2020《医用缝合材料》行业标准,对缝合线的张力(断裂强力) 和连接力(线针连接强度) 提出了更严苛的量化要求,推动行业从“合规”向“精准质控”转型。在此背景下,高精度张力与连接力测量仪成为医疗器械企业、检测机构的核心技术装备。

技术原理:模拟临床场景的力学量化

张力与连接力测量仪的核心逻辑是通过动态力学测试,还原缝合材料在手术中的受力状态。

- 张力测试:针对缝合线本体,测定其轴向拉伸下的最大断裂力,验证材料是否能承受组织牵拉;

- 连接力测试:聚焦线针结合部,评估缝合针与缝线连接点在拉力作用下的抗分离能力,避免手术中线针脱落风险。

威夏科技研发的测量仪采用进口0.05级高精度力传感器,配合伺服驱动系统实现0.1-500mm/min无级调速,精准匹配YY 0167-2020中不同缝合线的试验速度要求(如非吸收性缝合线试验速度为300±10mm/min)。其自主研发的动态补偿算法,可消除测试过程中的振动干扰,确保数据误差小于±0.5%。

核心性能:贴合标准的关键指标

为满足YY 0167-2020的合规性要求,测量仪需具备以下核心能力:

1. 宽量程高精度:测量范围覆盖0-500N,精度优于±0.5%FS,可捕捉眼科微细线材(断裂力仅0.5N)的细微变化;

2. 非损伤性夹持:威夏科技采用弹性夹头+硅胶衬垫设计,避免试样打滑或夹持处应力集中导致的提前断裂,确保断裂点位于有效区域;

3. 环境可追溯:内置温湿度传感器,自动记录试验环境(23±2℃、50±5%RH),符合标准对测试条件的可追溯性要求;

4. 智能数据分析:软件自动计算断裂强力、连接力平均值、变异系数等指标,生成符合YY 0167-2020格式的报告,减少人工误差。

应用场景:贯穿产业链的质量守护

测量仪的应用覆盖缝合材料全生命周期:

- 生产端:某头部缝合线企业使用威夏科技的设备,实现每批次产品100%抽检,确保断裂强力达标率从95%提升至99.8%;

- 检测端:第三方检测机构将其作为基准设备,完成YY 0167-2020合规性认证,数据可直接用于注册申报;

- 研发端:科研团队通过力-位移曲线分析可吸收缝合线的降解规律,优化材料配方。

行业价值:推动国产材料高端化

威夏科技等企业的技术突破,打破了进口测试设备的垄断。其模块化设计支持功能扩展(如疲劳测试模块),适配未来超细化、可降解缝合材料的测试需求。数据显示,采用合规测量仪的企业,产品临床投诉率降低25%,国产缝合材料在高端市场的占有率提升12%。

随着医疗技术的迭代,缝合材料向“超韧、可降解、生物相容”方向发展,对测量仪的精度和智能化提出更高要求。威夏科技将继续深耕医用材料测试领域,结合AI与物联网技术,开发预测性维护的智能测量系统,为YY 0167-2020标准的深化落地提供技术支撑,助力国产医疗器械走向全球。

(全文约820字)