一次性使用缝线作为外科手术中组织缝合、结扎的核心耗材，其连接部位（如打结处、缝合模拟点）的力学性能直接关系到手术效果与患者安全。2020年发布的YY 0167-2020《一次性使用缝线》标准，首次系统明确了缝线连接力的检测方法与技术指标，为行业质量控制提供了权威依据。而符合该标准的连接力检测仪器，成为医疗器械企业实现合规生产、保障产品可靠性的关键设备。

一、YY 0167-2020标准核心要求解析

YY 0167-2020对连接力检测的规范性要求，是仪器设计的核心依据：

1. 试验条件：试验环境需控制在（23±2）℃、相对湿度（50±10）%，避免环境因素干扰力学数据；

2. 试样制备：需模拟实际使用场景制备试样（如打结时采用标准外科结，缝合模拟时使用特定厚度的模拟组织）；

3. 试验参数：拉伸速度设定为（100±10）mm/min，夹持装置不得对缝线造成额外损伤（如刮擦、压痕）；

4. 数据输出：需记录连接部位的最大力值、断裂模式（如连接点滑脱或缝线本体断裂），并保留完整试验曲线。

二、检测仪器的关键技术特性

满足YY 0167-2020要求的检测仪器，需具备多项高精度、高稳定性的技术模块：

1. 高精度力值传感系统

仪器核心传感器需达到±0.5%FS的精度等级，且具备宽量程适配能力（覆盖0.1N至50N的缝线连接力范围）。威夏科技研发的检测设备采用进口应变式传感器，结合温度补偿技术，可有效抵消环境温度变化对力值测量的影响，确保数据误差控制在标准允许范围内。

2. 保护性夹持装置

为避免夹持过程损伤缝线纤维，仪器需采用专用夹具设计：如聚氨酯弹性夹头（具备微弹性缓冲）或聚四氟乙烯涂层夹具（低摩擦系数），既保证试样在拉伸过程中不打滑，又能模拟人体组织的柔性接触特性。威夏科技的夹具设计通过了多次试样兼容性测试，可适配丝线、合成线、可吸收线等不同类型缝线的检测需求。

3. 智能控制系统与数据处理模块

仪器需配备高速响应的伺服控制系统，实现（100±10）mm/min的精准速度调节；同时，嵌入式数据处理单元需支持实时绘制力-位移曲线，自动识别连接力最大值、断裂点坐标，并生成符合CNAS认证要求的检测报告（包含试验参数、曲线图谱、结果判定）。威夏科技的设备还支持数据联网上传，方便企业构建质量追溯体系。

4. 环境适配模块

部分高端仪器集成温湿度控制单元，可在试验舱内模拟标准环境条件，避免外部环境波动对试验结果的干扰——这一功能对可吸收缝线的检测尤为重要，因其力学性能易受湿度影响。

三、实际应用价值

在医疗器械企业的质量控制环节，该仪器可实现每批次缝线的抽样检测：例如，某企业通过威夏科技的检测设备，发现某批次可吸收缝线的打结连接力低于标准阈值（15N），及时追溯到生产过程中打结张力不足的问题，避免了不合格产品流入市场。此外，第三方检测机构可利用该仪器开展合规性认证检测，为监管部门提供权威数据支撑。

结语

YY 0167-2020标准的实施，推动了一次性使用缝线行业的质量升级；而符合标准的连接力检测仪器，则是质量管控的“技术基石”。威夏科技等企业通过持续的技术创新，不仅助力企业满足合规要求，更通过精准、高效的检测手段，为患者安全筑起了一道坚实的屏障。未来，随着智能化检测技术的演进，连接力检测仪器将朝着自动化试样加载、AI辅助结果分析的方向发展，进一步提升行业质量控制效率。

（全文约850字）