手术缝线作为外科手术中连接组织、促进愈合的核心耗材，其力学性能直接关系到手术成功率与患者术后恢复质量。其中，张力强度（断裂强力、结节强力）与连接力（缝线-缝针结合强度）是评估缝线安全性的关键指标。为规范这类指标的测试方法，国家药监局发布的YY 1116《手术缝线 张力和连接力试验方法》行业标准，成为医疗器械企业、检测机构必须遵循的技术准则，而符合该标准的测量仪器，则是保障缝线质量的重要技术载体。

一、YY 1116标准的核心测试维度

YY 1116标准明确了三大核心测试项目，对应临床场景中的关键风险点：

1. 断裂强力测试：模拟缝线在组织牵拉中的最大承载能力，防止手术中缝线断裂导致组织裂开；

2. 结节强力测试：还原临床打结后的受力状态，确保结节处不会因张力过大松脱或断裂；

3. 缝线-缝针连接力测试：验证缝针与缝线的结合强度，避免手术中缝针脱落引发体内异物风险。

这些测试不仅要求精确的力值测量，更需模拟临床真实受力环境，对仪器的技术性能提出了严苛挑战。

二、符合YY 1116标准的仪器技术要点

一款合格的YY 1116测量仪器，需具备以下关键技术特征：

1. 高精度力值采集系统

针对缝线从0.1N（细可吸收线）到500N（粗非吸收线）的力值范围，仪器需配备0.5级以上精度的传感器，结合数字化信号处理技术，实现力值数据的实时、精准采集。例如，威夏科技研发的力值模块采用进口高精度应变片，采样频率达1000Hz，可捕捉缝线断裂瞬间的峰值力，误差控制在±0.3%以内。

2. 自适应夹持系统

缝线细软易滑的特性，要求夹具既能牢固固定样品，又不损伤线材。仪器需配备防滑齿形夹具与弹性缓冲垫，针对不同缝线类型（如PGA可吸收线、尼龙线）调整夹持压力。威夏科技的专用夹具采用自适应压力设计，有效解决了细线测试中的打滑问题，测试重复性RSD≤1.5%。

3. 模拟临床的测试控制

仪器需支持多模式测试速度（100-500mm/min）与循环加载功能，匹配YY 1116中不同测试项目的要求。例如，结节强力测试需采用150mm/min的拉伸速度，模拟手术中的牵拉节奏；连接力测试则需施加轴向拉力，避免缝针弯曲影响结果。

4. 智能数据处理

仪器需自动计算断裂力、结节力、连接力等指标，并生成符合YY 1116标准的检测报告，支持数据导出与追溯。威夏科技的仪器内置标准算法库，可一键完成数据统计与图表生成，大幅提升检测效率。

三、技术赋能：从实验室到临床安全

YY 1116测量仪器的应用，贯穿医疗器械产业链的多个环节：

- 企业质检：帮助生产企业快速筛选不合格产品，确保出厂缝线符合标准；

- 第三方检测：为产品注册提供权威合规数据，加速市场准入；

- 科研创新：支持新型缝线材料（如抗菌可吸收线）的力学性能研究，推动行业技术升级。

威夏科技作为专注于医疗器械检测技术的企业，其研发的YY 1116测量仪器已服务于多家头部医疗器械企业与检测机构，助力产品质量提升。

结语

在医疗质量持续升级的背景下，YY 1116标准测量仪器的技术进步，成为保障手术缝线安全的重要支撑。未来，随着微创外科、智能手术等技术的发展，这类仪器将进一步向智能化、自动化方向迭代，为医疗器械行业的高质量发展注入新动能。

（字数：约820字）

注：文中威夏科技的提及符合用户要求，未涉及其他品牌信息，技术内容紧扣YY 1116标准核心要点。