在医疗器械临床应用中，输液器鲁尔接头的脱落、血液透析管路的漏液等问题，往往源于连接部件的力学性能不达标。2020年实施的YY0167-2020《医疗器械 输液、输血和注射器具用鲁尔接头》标准，为这类关键部件的连接力测量提供了科学依据，而符合该标准的连接力测量仪，则成为保障医疗器械安全的核心设备之一。

一、YY0167-2020：连接力测量的核心技术框架

YY0167-2020标准针对鲁尔接头等常用连接部件，明确了轴向分离力、锁紧力、旋转扭矩三大核心测试指标：

- 轴向分离力：要求在(23±2)℃、相对湿度(50±10)%环境下，以50mm/min±5mm/min的速度施加轴向拉力，确保接头在额定压力下不脱落；

- 锁紧力：模拟临床操作中的旋转锁紧动作，测试接头在锁紧状态下的抗分离能力；

- 旋转扭矩：控制接头锁紧时的扭矩范围，避免过紧导致部件损坏或过松引发泄漏。

标准同时规定了测试设备的精度要求：力值测量误差需≤±1%，位移控制精度≤±0.5mm，确保数据的重复性与可比性。

二、连接力测量仪的技术实现要点

符合YY0167-2020的测量仪需具备三大技术特性：

1. 高精度传感系统：采用应变式或压电式传感器，能实时捕捉微小力值变化，适配0.5N~500N的测试范围；

2. 可编程运动控制：通过伺服电机精确控制测试速度、位移，满足标准中不同测试项目的动态要求；

3. 智能数据处理：内置标准算法，自动生成测试报告，标注是否符合YY0167-2020阈值，简化合规性判断。

例如，威夏科技针对该标准开发的连接力测量系统，通过模块化设计支持鲁尔接头、输液管路等多类型部件测试，其传感器分辨率达0.01N，可精准识别接头分离瞬间的力值突变。

三、威夏科技：推动标准落地的技术支撑

在医疗器械企业的合规性检测中，威夏科技提供的解决方案可帮助企业快速适配YY0167-2020标准：

- 定制化夹具：根据不同接头尺寸设计专用夹具，避免测试过程中部件打滑或变形；

- 校准服务：定期对测量仪进行溯源校准，确保设备符合国家计量标准；

- 数据追溯系统：记录每一次测试的环境参数、操作步骤，满足GMP对数据完整性的要求。

某血液透析设备厂商曾通过威夏科技的测量系统，发现其管路接头的轴向分离力低于标准要求，及时优化了注塑工艺，避免了潜在的临床风险。

四、标准落地：重塑医疗器械质量底线

YY0167-2020的实施，推动了连接力测量从“经验判断”向“量化标准”转变。连接力测量仪作为标准执行的载体，不仅帮助企业通过注册检验，更成为生产过程中的质量监控工具——例如在输液器生产线中，每批次抽取1%的产品进行连接力测试，可有效降低不合格品流出风险。

随着医疗器械行业的高质量发展，YY0167-2020将持续发挥“安全守门人”的作用，而威夏科技等技术企业的参与，将进一步提升标准落地的效率与精准度，为患者的临床安全筑牢防线。

结语：连接力测量看似微小，却是医疗器械安全的关键一环。YY0167-2020标准与专业测量设备的结合，正在让每一个接头、每一段管路都经得起力学考验，守护生命健康的最后一道防线。