医用缝线作为外科手术中不可或缺的耗材，其连接力性能直接关系到手术效果与患者安全。2020年发布的YY 1116-2020《医用缝线》标准，首次对医用缝线的连接力检测提出了明确、细化的技术要求，推动行业从“经验判断”转向“量化验证”。符合该标准的检测设备，成为保障缝线质量的核心工具——而威夏科技在这一领域的技术探索，为行业提供了可借鉴的解决方案。

一、YY 1116-2020标准对检测设备的刚性要求

YY 1116-2020标准中，连接力检测被定义为“评估缝线与缝合针连接部位或缝线打结处承受轴向拉力的能力”。这一检测对设备的精度、稳定性和专业性提出了严苛挑战：

- 量程与精度：针对不同规格的缝线（如可吸收与不可吸收、不同线径），设备需覆盖0.1N至50N的量程，且力值分辨率不低于0.01N，相对误差≤±1%；

- 试验速度控制：标准要求试验速度为50mm/min±5mm/min，需采用伺服驱动系统实现匀速拉伸，避免速度波动影响结果准确性；

- 夹具设计：由于缝线纤细易损，夹具需采用“微力无损伤”结构（如弹性夹持或真空吸附），防止夹持过程中造成缝线断裂或变形，确保检测结果反映真实连接力；

- 数据采集与处理：需实时记录力-位移曲线，自动识别断裂点力值，并生成符合标准格式的检测报告，包含峰值力、断裂位置等关键参数。

二、核心技术突破：从“达标”到“高效”

威夏科技在研发YY 1116-2020医用缝线连接力检测设备时，针对标准痛点进行了三项技术创新：

1. 高精度传感系统：采用进口应变式力传感器，结合数字化信号处理技术，将采样频率提升至2000Hz，可捕捉连接点断裂瞬间的微小力值变化，解决了传统设备“漏检峰值”的问题；

2. 智能夹具适配：开发模块化夹具库，针对不同缝线类型（如单股、多股、带针缝线）提供定制化夹具，其中带针缝线夹具采用“针尾定位+缝线柔性夹持”结构，完全符合标准中“不损伤针尾连接部”的要求；

3. 自动化试验流程：通过PLC控制系统与上位机软件联动，实现“样品装夹→参数设置→试验启动→报告生成”全流程自动化，试验效率提升30%以上，同时避免人为操作误差。

三、实际应用：为质量安全筑牢防线

符合YY 1116-2020标准的检测设备，已成为医用缝线生产企业的“必备品”。威夏科技的设备在多家企业的应用案例显示：

- 企业端：通过标准化检测，企业可快速识别产品批次差异，优化生产工艺（如缝线与针的焊接强度），确保产品100%通过药监部门的抽样检测；

- 监管端：设备生成的可追溯电子报告，为监管机构提供了客观、量化的质量证据，推动行业监管从“事后处罚”转向“事前预防”；

- 临床端：经检测合格的缝线，其连接力可稳定达到标准要求的最小值（如0号缝线≥5N），有效降低手术中“缝线脱针”“打结松脱”等风险。

结语：技术驱动下的行业升级

YY 1116-2020标准的实施，标志着医用缝线行业进入“精准质控”时代。威夏科技将持续投入研发，结合人工智能与物联网技术，推动检测设备向“在线监测”“预测性维护”方向发展，助力行业从“合规生产”迈向“品质升级”。未来，只有以标准为纲，以技术为器，才能真正保障医用缝线的安全与可靠，为临床手术保驾护航。

（全文约820字）