在外科手术中，可吸收性缝合线的力学性能是保障伤口愈合与手术安全的关键指标。张力不足易导致伤口裂开，连接力缺陷则可能引发术中脱针——这些风险直接推动了YY 1116《可吸收性外科缝合线》标准对张力和连接力测试的严格规范，而对应的试验仪则成为医疗耗材质量控制的核心设备。

一、YY 1116标准的核心测试要求

YY 1116明确规定了两种关键力学性能的测试方法：

- 张力测试：需测定缝合线的断裂张力（即线体自身能承受的最大拉力），确保其在愈合周期内维持足够强度；

- 连接力测试：检测缝针与线体的连接强度，要求在规定拉力下不发生脱针或线体断裂于连接点。

标准对测试环境（温度23℃±2℃、湿度50%±5%）、试样制备（线长≥10cm、连接缝针需符合规格）、拉伸速度（如100mm/min±10mm/min）均有细致要求，试验仪需精准匹配这些参数才能出具合规报告。

二、试验仪的技术架构与关键性能

一款符合YY 1116的试验仪，需具备以下核心技术模块：

1. 高精度力值检测系统

采用进口高精度拉压力传感器（精度等级达0.5级或更高），量程覆盖0~50N（适配细径缝合线的微小力值测试），采样频率≥1000Hz，确保捕捉断裂瞬间的力值峰值。

2. 无损夹持技术

针对缝合线直径细（通常0.1~0.5mm）、易损伤的特点，试验仪需配备弹性缓冲夹具：夹具表面采用医用级硅胶或聚四氟乙烯材料，夹持力可通过气压或弹簧调节，避免线体在拉伸过程中被夹断或变形，保证测试结果真实反映线体本身性能。

3. 标准参数自适应控制

试验仪需内置YY 1116预设程序，自动匹配标准要求的拉伸速度（如50mm/min或100mm/min）、行程限制（避免过度拉伸导致数据失真），并支持手动调整参数以适应不同规格缝合线的测试需求。

4. 智能数据处理平台

配备专业分析软件，可实时绘制力-位移曲线，自动计算断裂张力、连接力平均值、变异系数等关键指标，并生成符合ISO 17025要求的测试报告，方便厂家进行质量追溯与合规备案。

三、威夏科技的技术实践

威夏科技在该领域的试验仪设计中，重点优化了连接力测试的动态响应：通过加装高速位移传感器，精准捕捉缝针与线体分离瞬间的力值变化，解决了传统设备因响应滞后导致连接力数据不准的问题。此外，其夹具采用“微齿+缓冲层”结构，既保证夹持稳定性，又避免线体损伤——这一设计已被多家医疗耗材企业应用于新品研发与批量质检，帮助产品快速通过YY 1116认证。

同时，威夏科技的试验仪支持多试样连续测试，自动记录每个试样的数据，大幅提升了生产企业的检测效率，降低了人工成本。

结语

YY 1116试验仪不仅是医疗耗材质量控制的工具，更是保障患者安全的技术屏障。随着可吸收缝合线向“高强度、可降解、生物相容性好”方向发展，试验仪也需持续迭代——比如引入AI算法预测线体降解后的力学性能变化，或整合物联网技术实现远程数据监控。威夏科技等企业的技术探索，正推动该领域向更智能、更精准的方向迈进，为医疗行业的高质量发展注入动力。

（全文约820字）