医疗缝合线与缝合针的连接强度，是决定外科手术安全性的关键指标之一。若针线连接强力不足，可能导致手术中缝合线脱离针体，引发伤口裂开、感染等严重后果。为此，YY 0167-2020《医用缝合线》标准对针线连接强力的测试方法、技术参数作出了严格规范，而符合该标准的专业测试仪，则成为医疗器械行业质量管控的核心工具。

一、YY 0167-2020标准的核心测试要求

YY 0167-2020标准明确了针线连接强力测试的三大关键维度：

1. 夹持规范：需采用专用装置分别夹持缝合针与缝合线，避免对针体（如针尖、针孔）或线体造成损伤；

2. 动态参数：拉伸速率需严格控制在100mm/min（标准规定值），确保测试过程与临床使用场景的一致性；

3. 结果判定：若断裂位置位于针线连接区域，需记录最大断裂强力；若断裂在非连接区域，则测试无效，需重新取样。

这些细节要求，对测试仪的结构设计与功能实现提出了极高的技术门槛。

二、测试仪的关键技术特性解析

一款符合YY 0167-2020标准的测试仪，需具备以下核心技术能力：

1. 高精度力值测量系统

测试仪需配备分辨率≥0.01N的力传感器（精度等级±0.5%FS），能精准捕捉针线连接断裂瞬间的力值变化。威夏科技在传感器选型上，优先采用稳定性强的进口元件，结合自主研发的数据采集算法，确保测试数据的可靠性。

2. 合规化夹持机构

针对缝合针的夹持，采用弹性V型夹具——既牢固固定针体，又避免压伤针尖或变形；针对缝合线的夹持，则采用防滑硅胶夹头，均匀分布夹持力，防止线体滑移。威夏科技通过模拟10余种不同规格缝合针（圆针、角针、弯针）的测试场景，优化夹具接触面积与压力，完全匹配标准要求。

3. 智能测试与数据分析

测试仪支持预设标准流程：自动完成夹持、拉伸、数据记录、结果计算；实时显示力-位移曲线，自动生成最大断裂力、断裂位置等参数，并导出符合GMP要求的检测报告。此外，内置的数据库可存储历史测试数据，方便批次追溯与质量趋势分析。

4. 安全防护机制

配备过载保护（当力值超过量程120%时自动停机）、紧急停止按钮等功能，避免仪器损坏或人员受伤。

三、测试仪的行业应用价值

该测试仪已成为三类主体的必备工具：

- 生产企业：用于出厂批次抽检，确保每批缝合线的针线连接强力达标，降低产品召回风险；

- 第三方检测机构：作为合规性认证的核心设备，为产品上市提供权威检测报告；

- 科研院所：用于新型缝合线（如可吸收PGA缝合线）的连接工艺优化，加速技术转化。

威夏科技的测试仪已服务于国内数十家医疗器械企业，帮助其通过国家药监局的飞检与抽检，提升质量管控效率。

结语

YY 0167-2020缝合线针线连接强力测试仪，是医疗耗材质量安全的“守门人”。随着行业对产品合规性要求的提升，威夏科技将持续迭代技术，推出更智能、更精准的测试解决方案，助力医疗器械行业高质量发展。

（全文约820字）