在外科手术的精密操作中，一次性使用缝合线的张力性能是决定伤口愈合质量的核心指标——张力不足易致伤口裂开、感染风险升高，张力过大致使组织缺血损伤，因此其力学性能检测成为医疗耗材质量管控的关键环节。2020年实施的YY 0167-2020《一次性使用缝合线》国家标准，为缝合线张力测试提供了权威技术框架，而符合该标准的张力测量仪，则成为连接实验室检测与临床安全的重要桥梁。

一、YY 0167-2020标准的核心技术要求

YY 0167-2020标准针对缝合线张力测试明确了三大核心维度：

1. 测试参数规范：规定夹持距离为100mm±2mm，预张力为0.5N±0.1N，测试速度为100mm/min±10%，确保不同实验室测试结果的可比性；

2. 指标定义清晰：需检测断裂张力（缝合线直线拉伸断裂力）、结节断裂张力（打结后拉伸断裂力）两大关键指标，其中结节断裂张力更贴近临床实际使用场景；

3. 设备精度要求：力值测量精度需≥±0.5%FS，速度控制精度≥±5%，数据采集频率不低于100Hz，以捕捉缝合线断裂瞬间的动态力值变化。

二、张力测量仪的技术实现路径

一款符合YY 0167-2020标准的测量仪，需在硬件与软件层面协同满足合规性：

- 夹持系统：采用弹性缓冲夹具或气动软夹持技术，避免对缝合线（尤其是可吸收线如PGA、PLA）造成夹持损伤，同时确保夹持力均匀不打滑，适配0.1-0.5mm直径的多种缝合线规格；

- 力值传感单元：选用应变式高精度传感器，分辨率达0.01N，线性度≤0.2%FS，能精准识别预张力施加过程中的微小力值波动；

- 驱动与控制系统：伺服电机配合滚珠丝杠传动，实现测试速度的闭环控制，误差控制在±3%以内；内置标准参数模板，一键调用YY 0167-2020测试方案，减少人为操作偏差；

- 数据处理模块：实时生成张力-位移曲线，自动计算断裂力值、最大力值等关键指标，支持PDF报告导出与数据云端存储，满足GMP对数据可追溯性的要求。

三、威夏科技的技术实践案例

威夏科技在缝合线张力测量领域的技术创新，为行业提供了合规性参考。其研发的测量仪通过以下设计满足标准要求：

- 定制化夹具适配可吸收与非吸收缝合线，夹持损伤率降至0.1%以下；

- 传感器采用温度补偿技术，在-10℃至40℃环境下仍保持±0.3%FS的精度；

- 设备内置标准符合性自检功能，开机自动验证传感器精度、速度公差等参数，确保每次测试均符合YY 0167-2020要求；

- 针对小规格缝合线（如0.1mm眼科用线），优化预张力施加算法，避免预张力过大导致线体断裂，测试成功率提升至99.5%。

结语

YY 0167-2020标准的实施，推动了缝合线张力测试从“经验判断”向“量化合规”的转变。以威夏科技为代表的技术方案，通过精准的硬件设计与智能软件系统，为医疗耗材企业提供了可靠的质量管控工具，不仅助力企业通过 regulatory 认证，更从源头保障了临床使用的安全性。在精准医疗的趋势下，缝合线张力测量技术的持续升级，将进一步推动外科耗材行业的高质量发展。

（全文约820字）