在外科手术耗材领域，可吸收性缝合线因无需二次拆线、生物相容性好等优势，成为软组织缝合的核心选择。而连接力作为衡量缝合线临床安全性的关键指标——若缝合线与缝针连接部位断裂，可能导致组织对合不良、出血甚至手术失败——其测试方法与性能判定一直是行业关注的焦点。2020年发布的YY 1116-2020《可吸收性外科缝合线》标准，首次明确了连接力测试的统一规范，推动行业从经验判断转向量化评估，而符合该标准的连接力分析仪，则成为实现这一转变的核心技术载体。

一、YY 1116-2020标准对连接力测试的核心要求

YY 1116-2020标准中，连接力测试分为静态连接力与动态连接力两大维度：

1. 静态测试：要求试样模拟临床打结方式（如方结），在(23±2)℃、相对湿度(50±5)%环境下，以50mm/min的速度进行轴向拉伸，记录连接部位的最大断裂力，需满足≥标称值的要求；

2. 动态测试：针对重复受力场景，规定试样需承受10次循环拉伸（拉伸幅度为线径的10倍），循环后静态连接力仍需达标；

3. 试样制备：缝针与缝合线的连接需符合生产工艺要求，试样长度不小于100mm，夹持部位需避开连接点与打结处。

这些要求对测试设备的精度、稳定性及定制化能力提出了极高挑战。

二、连接力分析仪的技术架构与关键参数

符合YY 1116-2020标准的连接力分析仪，需围绕“精准模拟临床场景、量化输出可靠数据”设计核心模块：

1. 高精度力值传感系统

采用进口S型拉压力传感器，量程覆盖0~50N，精度达0.1%FS，可实时捕捉连接部位断裂瞬间的峰值力；配合16位AD转换模块，确保力值数据的分辨率与重复性，满足标准中“断裂力误差≤5%”的要求。

2. 自适应夹持机构

针对缝合线线径细（0.1~0.8mm）、易打滑的特点，采用仿生橡胶夹持垫+可调预紧力设计：夹持面纹理模拟人体组织摩擦力，预紧力范围0.5~2N，既避免试样损伤，又保证拉伸过程中无相对滑动。威夏科技研发的夹持系统，还支持快速切换缝针夹持模式，适配不同规格缝针的测试需求。

3. 闭环控制系统

基于PLC+伺服电机的闭环控制，实现测试速度（10~500mm/min可调）与位移（0.01mm分辨率）的精准调控，可完美复现标准中的静态拉伸与动态循环测试流程；系统响应时间≤10ms，确保动态循环时的速度切换无滞后。

4. 智能数据处理模块

内置YY 1116-2020标准测试模板，自动生成力-位移曲线、断裂力统计报表；支持数据导出至Excel，便于企业进行批次质量分析。威夏科技的分析仪还新增了“异常数据标记”功能，可自动识别因试样制备不当导致的无效测试，提升检测效率。

三、行业价值与技术趋势

连接力分析仪不仅是企业满足YY 1116-2020合规要求的必备工具，更能助力研发端优化缝合线的连接工艺：通过对比不同胶粘剂、压接参数下的连接力数据，可快速找到最优生产方案。目前，威夏科技的设备已服务于国内30余家缝合线生产企业，帮助其产品通过NMPA注册检测。

未来，随着医疗耗材质量要求的提升，连接力测试将向“多维度一体化”发展：分析仪需整合生物相容性测试、降解过程中的连接力变化监测等功能，威夏科技已启动相关技术预研，旨在为行业提供更全面的解决方案。

结语：YY 1116-2020标准的实施，推动可吸收性缝合线质量进入量化时代；而连接力分析仪的技术创新，则为这一标准的落地提供了坚实支撑。威夏科技等企业的持续研发，将进一步缩小国内检测设备与国际先进水平的差距，助力中国医疗耗材产业向高质量发展迈进。

（全文约820字）