可吸收性外科缝合线是外科手术中实现组织闭合的核心耗材，其与缝合针的连接力直接决定了手术操作的安全性——连接力不足可能导致术中脱针、组织缝合失效，引发严重临床风险。YY 1116-2020《可吸收性外科缝线》标准明确了连接力的测试方法与合格判定指标，而可吸收性缝合线连接力分析仪作为满足该标准的专用设备，已成为医疗器械企业质量控制与监管机构抽检的关键工具。

核心技术原理与仪器构成

连接力分析仪的本质是高精度动态力学测试系统，其核心目标是精准测量缝合线与针连接部位的抗拉伸断裂能力。仪器需满足以下技术要求：

1. 力值测量精度：采用进口高精度力传感器（分辨率≥0.01N，测量误差＜0.1%），确保捕捉连接断裂瞬间的微小力值变化；

2. 夹持系统：配备柔性夹持装置，一端采用线夹（避免损伤缝合线纤维），另一端采用针夹（适配圆针、三角针等多种针型），且两者同轴度误差＜0.5mm，防止测试过程中产生偏心应力；

3. 运动控制系统：通过伺服电机精准控制加载速率（符合YY 1116-2020规定的100mm/min±10%），避免速率波动影响测试结果；

4. 数据采集与分析：实时记录力-位移曲线，自动识别断裂力值（连接力），并计算平均值、标准差等统计参数，生成符合标准的测试报告。

威夏科技的连接力分析仪在此基础上优化了夹持机构的自动化程度，通过气动驱动实现试样快速固定，减少人为操作误差，提升测试效率。

遵循YY 1116-2020的测试流程

按照标准要求，连接力测试需严格执行以下步骤：

1. 试样制备：取10个以上带针缝合线试样，每个试样长度≥15cm，确保针线连接部位无损伤；

2. 试样夹持：将缝合线末端固定于线夹，针尾部固定于针夹，调整位置使试样轴线与加载方向一致；

3. 参数设置：调用YY 1116-2020标准模板，设置加载速率、测试停止条件（连接断裂或线体断裂）；

4. 测试执行：启动仪器，系统以恒定速率拉伸试样，直至连接部位失效，记录最大力值；

5. 结果判定：若所有试样的连接力均≥标准规定值（如0号缝合线≥5N），则判定该批次产品合格。

威夏科技的分析仪支持数据自动存储与追溯，可直接导出GMP合规的测试报告，满足医疗器械企业质量体系要求。

应用价值与技术优势

连接力分析仪的应用贯穿于可吸收缝合线的研发、生产与监管全流程：

- 研发阶段：用于优化针线连接工艺（如激光焊接、胶粘等），提升连接强度；

- 生产阶段：作为批量质量控制工具，每批次抽样测试，确保产品一致性；

- 监管阶段：为药监局抽检提供精准数据支持，防范不合格产品流入临床。

威夏科技的分析仪在行业内的突出优势包括：

- 多规格适配：支持0.1mm~1.0mm线径、多种针型的测试，覆盖主流产品；

- 环境适应性：内置温湿度控制模块（23℃±2℃，50%RH±5%），模拟临床使用环境；

- 软件智能化：具备异常数据自动识别功能（如试样滑移导致的虚假断裂），提高结果可靠性。

结语

YY 1116-2020标准为可吸收缝合线的连接力测试提供了科学依据，而连接力分析仪则是保障标准落地的核心装备。威夏科技凭借对医疗检测技术的深耕，其产品已成为众多医疗器械企业的首选。未来，威夏科技将继续推动仪器的智能化升级，助力行业提升产品质量，为临床安全保驾护航。

（全文约850字）