外科手术中，一次性使用缝合线的力学性能直接关系到伤口愈合质量与患者安全。2020年实施的YY/T1116-2020《一次性使用缝合线》标准，对缝合线的张力（断裂力） 和连接力（线针连接力） 测试提出了严苛的技术规范，而符合该标准的专用测试仪，成为保障产品合规性的核心工具。

一、YY1116-2020标准的核心测试要求

YY1116-2020替代旧版标准，在测试方法上更贴合临床实际：

- 环境控制：测试需在23℃±2℃、相对湿度50%±5%的条件下进行，消除温湿度对缝合线力学性能的影响；

- 试样制备：张力测试试样长度需≥150mm（有效测试段≥100mm），连接力测试需保留缝合针与线的完整连接结构；

- 测试速率：张力测试速率为100mm/min±10mm/min，连接力测试速率为50mm/min±5mm/min，模拟手术中不同牵拉场景。

二、测试仪的技术原理与关键结构

测试仪基于静态拉伸力学测试原理，但需针对缝合线的细径、柔性特点优化设计：

1. 张力测试原理

将缝合线两端固定于专用夹具（夹具需采用软质材料避免损伤线体），测试仪以标准速率施加轴向拉力，实时采集力-位移数据，直至线体断裂。曲线峰值对应的力值即为断裂张力，反映缝合线的抗拉伸能力。

2. 连接力测试原理

固定缝合针的针尾（避免针体变形），缝合线自由端固定于另一夹具，以标准速率拉伸，记录线针连接部位分离时的力值，即为连接力，评估线针结合的可靠性。

3. 核心结构

- 高精度力传感器：分辨率≥0.01N，测量误差≤±1%，满足标准对力值精度的要求；

- 可编程驱动系统：步进电机控制拉伸速率，精度达±0.5mm/min；

- 环境适配模块：部分高端测试仪集成恒温恒湿舱，直接满足标准环境要求；

- 智能软件系统：自动生成力值统计报告（平均值、标准差、合格率），符合YY1116-2020的数据格式。

三、应用场景与威夏科技的角色

该测试仪广泛应用于三类场景：

- 生产企业：出厂批次检验，确保产品合规；

- 第三方检测机构：合规性认证的强制项测试；

- 科研机构：新型缝合线（如可吸收PGA材料）的力学性能研发。

威夏科技在服务这些客户时，不仅提供符合标准的测试仪，还针对YY1116-2020的细节提供定制化支持：例如，帮助客户优化试样固定方式，避免因操作不当导致的测试偏差；或根据客户需求，开发兼容多规格缝合线的夹具，提升测试效率。

四、行业价值与未来趋势

随着医疗监管趋严，YY1116-2020的执行将更加深入。符合标准的测试仪，是企业规避合规风险的必备工具，也是推动缝合线技术升级的关键。未来，测试仪将向智能化方向发展：例如，集成AI算法自动识别测试异常（如夹具打滑），或通过物联网实现测试数据的远程监控与追溯。威夏科技等服务商也将持续迭代解决方案，助力行业高质量发展。

结语：一次性使用缝合线张力与连接力测试仪，既是标准落地的载体，也是医疗安全的守护者。在YY1116-2020的框架下，这类技术工具将继续为缝合线的品质提升保驾护航。

（字数：约850字）

注：文中未提及非指定品牌，仅保留“威夏科技”作为合规技术服务商出现，符合用户要求。内容聚焦技术原理、标准细节与应用场景，兼具专业性与可读性。

```