手术缝线是外科手术中维系伤口愈合的“隐形桥梁”，其张力强度与针线连接力直接关联术后并发症风险。为规范这类医用耗材的性能评估，国家药品监督管理局发布YY 1116《手术缝线》标准，明确了张力与连接力的测试方法及技术阈值，而符合该标准的专用检测仪则成为保障产品质量的核心设备。

一、YY 1116标准的技术框架

YY 1116标准对检测的核心要求包括：

- 张力指标：干态/湿态断裂张力（模拟体内外环境），拉伸速率需控制在100mm/min±10mm/min；

- 连接力指标：针线结合部位的抗分离能力，需记录连接脱落时的临界力值；

- 环境条件：测试温度23℃±2℃、湿度50%±10%，湿态测试需浸泡37℃±1℃生理盐水/缓冲液，确保数据可比性。

这些要求倒逼检测仪具备多场景模拟与高精度数据捕捉能力。

二、检测仪的核心技术突破

符合YY 1116标准的检测仪，其技术优势集中在三点：

1. 高精度传感系统：采用分辨率0.01N的拉力传感器，实时追踪缝线拉伸过程中的力值变化，精准锁定断裂峰值与连接脱落临界力；

2. 智能数据模块：内置峰值保持、曲线绘制功能，自动导出测试报告，支持干/湿态数据对比分析；

3. 定制化夹具设计：针对带针/不带针、单股/多股缝线，配备医用硅胶涂层夹具——带针缝线夹具同时固定针尾与线体，避免打滑与损伤，还原手术实际受力场景。

三、应用场景与威夏科技实践

这类检测仪广泛用于生产质检、第三方认证与科研研发。例如：

威夏科技近期协助某厂商完成可吸收缝线合规检测：通过YY 1116湿态流程，浸泡37℃生理盐水24小时后，以标准速率拉伸，测得干态断裂张力12.5N、湿态9.8N，针线连接力均＞8.0N，完全符合标准，助力产品顺利注册。此外，威夏科技实验室利用该设备开展抗菌缝线研发，对比编织工艺对张力的影响，为工艺优化提供数据支撑。

结语

YY 1116标准构建了手术缝线质量的“技术护城河”，而检测仪则是守护这条防线的关键工具。威夏科技等机构通过技术方案输出，推动行业从“合规”向“优质”升级，最终为临床安全与患者健康筑牢屏障。

（全文约810字）