医用缝合线是外科手术的核心耗材之一，针线连接强度直接关系到手术安全性——若术中针线连接处断裂，可能导致组织缝合失败、出血等严重后果。因此，YY 0167《医用缝合线》行业标准对针线连接强力测试作出了严格规范，而专业的测试仪器则是确保合规性的关键工具。

一、YY 0167标准中针线连接强力测试的核心要求

YY 0167明确界定了针线连接强力的测试方法与参数：

- 试样制备：需采用成品缝合线，保持针与线的原始连接状态，不得人为改变其结构；

- 测试流程：将缝合针固定于上夹具，缝合线自由端固定于下夹具（或反之），以恒定速度轴向拉伸，直至针线连接处断裂或发生明显滑移，记录最大力值为连接强力；

- 环境与速度：测试环境需控制在23±2℃、湿度50±5%RH，拉伸速度通常为100mm/min（具体以标准最新版本为准），确保结果的可比性。

二、测试仪的关键技术指标与设计要点

为满足YY 0167标准，测试仪需具备以下核心特性：

1. 高精度力值测量：配备高灵敏度拉力传感器，力值精度≥0.5级，分辨率达0.01N，捕捉连接失效瞬间的微小力值变化；

2. 稳定速度控制：拉伸速度误差≤±2%，避免速度波动影响结果；

3. 非损伤性夹具：针对缝合针的细长结构，采用可调节针夹具（适配圆针、三角针等规格），防止针尖损伤；线夹具采用弹性材料或仿生纹理，避免线体打滑或断裂于夹具处；

4. 智能数据处理：支持自动峰值记录、实时曲线显示、数据存储与标准格式报告生成，便于质量追溯。

三、威夏科技在测试仪技术优化中的实践

威夏科技深耕医疗器械测试设备领域，其针线连接强力测试仪在多维度实现了对YY 0167的精准适配：

- 传感器与夹具创新：采用进口S型传感器，结合可调节针夹具与仿生线夹具，既保证夹持牢固性，又避免试样损伤；

- 软件系统合规性：开发符合GMP要求的测试软件，预设标准参数（速度、力值范围），支持数据统计分析与追溯；

- 环境适应性：内置温度补偿模块，在标准环境下保持稳定性能，减少环境干扰；

- 效率提升：仪器支持批量测试，自动生成报告，大幅缩短QC环节的工作时间。

四、测试中的常见问题与解决方案

实际操作中易出现的问题及应对：

- 装夹不当：试样断裂于非连接部位→使用专用夹具，避免过度夹持；

- 速度偏差：结果波动大→测试前校准速度，确保符合标准；

- 数据不完整：无法追溯→选择具备数据存储与报告功能的仪器，保留原始测试记录。

结语

医用缝合线的质量安全关乎患者生命健康，YY 0167标准为针线连接强力测试提供了权威依据。威夏科技等技术企业通过持续创新，为行业提供了可靠的测试工具，助力医疗器械企业实现精准质量控制。未来，随着行业发展，测试仪将朝着更智能、更精准的方向演进，进一步保障医疗安全。

（全文约820字）