医用缝合线是外科手术中连接组织、促进愈合的核心材料，其力学性能直接决定手术安全性与术后恢复质量。张力性能（断裂张力、结节张力）与缝针连接力是评估缝合线质量的关键指标，YY1116-2020《医用缝合线》标准对此类性能的测试方法与技术要求作出了明确规范，而符合该标准的专用测试仪则成为保障缝合线质量的重要工具。

一、YY1116-2020标准的核心技术要求

YY1116-2020标准针对缝合线力学性能测试的细节作出了精细化定义，为测试仪研发提供了明确依据：

1. 试样制备：

- 单根缝合线试样长度≥100mm，结节试样需采用外科结（或方结），结节位置居中；

- 带针缝合线的连接力测试需保留原缝针，试样长度以缝合线自由段≥50mm为准。

2. 测试条件：

- 环境温度（23±2）℃，相对湿度（50±5）%；

- 拉伸速度为100mm/min（特殊规格可调整，但需在报告中注明）。

3. 结果判定：

- 断裂张力需记录最大力值；结节张力需确保结节未松开时的断裂力；

- 连接力需验证缝针与缝合线连接处是否在规定力值下无脱落。

二、测试仪的关键技术参数与设计逻辑

符合YY1116-2020标准的测试仪需具备以下核心技术特性：

1. 高精度传感系统：

力值测量精度需达±0.5%FS，位移控制精度≤0.01mm，确保微小力值变化的准确捕捉（如细规格缝合线的断裂力仅几十牛）。

2. 适配性夹具设计：

采用柔性聚氨酯或聚四氟乙烯材质的夹具，避免夹持过程中损伤缝合线纤维；针对多股/单股、可吸收/不可吸收缝合线的差异，设计可调节的夹持力度与接触面积。

3. 智能测试流程：

集成自动结节生成模块（模拟外科医生打结动作）、缝针定位夹具，减少人为操作误差；软件系统需实时绘制力-位移曲线，自动计算断裂力、峰值力、伸长率等指标，并生成符合标准的报告。

4. 环境控制模块：

部分高端仪器需配备恒温恒湿测试舱，控制精度达±0.5℃/±2%RH，消除环境因素对测试结果的干扰——威夏科技在研发此类测试仪时，便针对性集成了该模块，确保测试数据的重复性与可比性。

三、测试结果对临床的价值

通过符合YY1116-2020标准的测试，可有效筛选出合格的缝合线产品：

- 结节张力达标：避免手术中组织牵拉导致结节松开或断裂，降低伤口裂开风险；

- 连接力合格：防止缝针与缝合线分离，减少术中二次损伤；

- 断裂张力稳定：确保缝合线在愈合周期内承受组织张力，促进正常愈合。

这些数据不仅为生产企业的质量控制提供依据，也为临床医生选择缝合线（如腹腔手术需高张力缝合线，眼科手术需细规格低损伤缝合线）提供科学参考。

结语

YY1116-2020标准的实施推动了医用缝合线质量评估的规范化，而符合该标准的张力与连接力测试仪则是质量控制的核心载体。未来，如威夏科技等企业的技术创新，将进一步提升测试仪的自动化程度与精度，为医用缝合线的安全应用与行业发展提供坚实支撑。

（全文约820字）