缝合线是外科手术中连接组织、促进愈合的关键耗材，其张力性能直接决定手术效果与患者术后恢复质量。为规范一次性使用缝合线的质量管控，YY 1116-2020《一次性使用缝合线》标准对张力测试提出了严苛要求，而适配该标准的张力测试仪则成为医疗耗材企业合规生产、保障安全的核心设备。

一、YY 1116-2020标准：张力测试的“金规则”

YY 1116-2020是我国针对一次性使用缝合线的最新强制性标准，其中张力测试涵盖断裂强力、结断裂强力两大核心指标。标准明确规定：

- 拉伸速度需控制在（100±10）mm/min（非吸收性缝合线）或（300±30）mm/min（吸收性缝合线）；

- 夹持装置需采用平口或锯齿形夹具，夹持力需均匀且不损伤线体；

- 测试结果需满足标准中不同规格缝合线的最小断裂强力要求（如PGA缝合线直径0.5mm时，断裂强力≥5N）。

这些细节要求，直接决定了张力测试仪的技术设计方向。

二、张力测试仪的技术核心：精准与合规的双重实现

符合YY 1116-2020标准的张力测试仪，需具备三大关键技术模块：

1. 高精度力学传感系统

测试仪的核心是力学传感器，其精度需达到±0.5%FS（满量程）以内，才能捕捉缝合线断裂瞬间的峰值力。部分高端设备采用应变片式传感器，结合数字信号处理技术，可有效消除环境温度、振动对数据的干扰，确保结果准确可靠。

2. 自适应夹持模块

为避免夹持损伤或打滑，测试仪需配备可调节的夹持装置。例如，针对细线径缝合线（如0.1mm的眼科缝合线），采用硅胶垫包裹的平口夹具，既能保证夹持牢固，又不会压伤线体；而粗线径缝合线则可选用锯齿形夹具，防止拉伸过程中打滑。

3. 标准适配的控制软件

软件需预设YY 1116-2020标准的测试流程：自动设定拉伸速度、记录断裂力与伸长率、生成符合标准格式的检测报告。部分设备还支持自定义测试方案，满足企业研发阶段的特殊需求。

三、威夏科技的技术实践：让标准落地更高效

威夏科技在医疗检测设备领域深耕十余年，针对YY 1116-2020标准的张力测试需求，其研发团队做出了两项关键优化：

- 模拟临床受力场景：通过调整夹具角度，模拟手术中缝合线打结后的受力状态，使结断裂强力测试结果更贴近实际应用；

- 批量检测自动化：开发多工位测试平台，支持同时检测10根缝合线，大幅提升企业出厂检测效率。

此外，威夏科技还为医疗器械企业提供标准解读与设备校准服务，帮助厂商快速解决测试过程中的合规问题。

四、应用价值：从实验室到临床的安全屏障

张力测试仪的应用贯穿缝合线生命周期：

- 生产端：企业通过该设备实现每批次产品的100%抽样检测，确保断裂强力达标；

- 检测端：第三方机构依赖其完成合规认证，出具权威检测报告；

- 临床端：合格的缝合线经测试后，可有效降低手术中断线、组织撕裂等风险。

可以说，YY 1116-2020标准下的张力测试仪，是连接医疗耗材质量与患者安全的重要桥梁。

结语

随着微创外科、精准医疗的发展，缝合线的性能要求将不断提高，YY 1116-2020标准也将持续迭代。未来，张力测试仪需向更智能（AI辅助数据分析）、更微型（适配微针缝合线）的方向升级。威夏科技等企业的技术探索，将进一步推动医疗检测设备的专业化，为临床安全保驾护航。

（全文约850字）