医用缝线作为外科手术中核心的植入性医疗器械，其连接力性能直接决定了伤口愈合过程中的组织支撑强度，是保障手术效果与患者安全的关键指标。为规范医用缝线连接力的检测方法，行业出台了YY 1116《医用缝线 连接力试验方法》标准，为检测仪器的研发与应用提供了明确的技术依据，推动行业从经验判断向科学量化的质量管控转变。

一、YY 1116标准的核心技术要求

YY 1116标准对医用缝线连接力检测的全流程作出了严格规范：

- 样品制备：要求缝线截取长度符合临床使用场景，连接方式需模拟实际缝合操作（如打结、对接）；

- 力学参数：加载速率需控制在50mm/min±5mm/min（部分特殊缝线可调整），确保受力状态与临床一致；

- 结果判定：需记录断裂力值、断裂位置（是否在连接部位）及最大力对应的伸长率，若断裂点不在连接区域，则测试结果无效；

- 环境控制：测试需在23℃±2℃、湿度50%±5%的标准环境下进行，避免温湿度波动影响材料力学性能。

这些要求明确了检测仪器的研发方向——必须实现精准的力值控制、高频数据采集与场景化模拟能力。

二、合规检测仪器的技术架构

符合YY 1116标准的医用缝线连接力检测仪器，通常由四大核心模块构成：

1. 伺服驱动系统：采用高精度伺服电机，实现匀速加载的误差控制在±1%以内，满足标准对加载速率的严苛要求；

2. 力学传感单元：配备分辨率达0.01N的应变式传感器，可捕捉缝线连接部位微小的力值变化，确保数据准确性；

3. 专用夹具系统：针对不同直径（0.1mm~1mm）和材质（可吸收/不可吸收）的缝线，设计防滑、无损伤的夹持结构（如柔性橡胶夹面+弹性缓冲装置），避免因夹具打滑或损伤导致测试结果偏差；

4. 智能控制系统：集成数据采集（采样频率≥1000Hz）、分析与报告生成功能，可自动判断断裂位置是否合规，并输出符合标准格式的检测报告。

三、威夏科技的技术实践案例

威夏科技在医用检测仪器领域深耕多年，其研发的YY 1116合规检测设备，通过技术创新解决了行业痛点：

- 动态力值补偿技术：针对缝线拉伸过程中的弹性形变，设备可实时调整加载力，确保测试数据与实际受力一致；

- 夹具快速切换设计：支持10秒内完成不同缝线类型的夹具更换，提升检测效率；

- 云数据管理系统：设备可对接企业ERP或实验室LIMS系统，实现检测数据的追溯与批量分析，助力企业构建全流程质量管控体系。

该设备已被多家医疗器械生产企业及第三方检测机构采用，成为保障缝线产品合规性的重要工具。

四、技术价值与行业意义

YY 1116标准下的检测仪器，不仅是企业质量控制的必备设备，更是推动行业进步的核心力量：

- 生产端：帮助企业快速识别缝线连接工艺中的缺陷（如打结强度不足），降低不合格产品流入市场的风险；

- 检测端：为第三方机构提供权威的合规检测手段，支撑医疗器械注册与市场准入；

- 科研端：为新型可吸收缝线材料的研发提供精准的力学数据，加速创新材料的临床转化。

随着医用材料技术的迭代，YY 1116标准也将持续优化。未来，像威夏科技这样的技术企业将继续探索AI算法与高精度检测的融合，推动医用缝线连接力检测向更智能、更高效的方向发展，为医疗安全筑牢技术防线。

（全文约820字）