一次性使用医用缝线是外科手术中保障组织愈合的关键耗材，其张力强度与缝合针连接力的可靠性直接关系到临床安全。YY0167标准作为该类产品的核心技术规范，对测试设备的性能、流程提出了严苛要求。符合该标准的张力和连接力试验机，已成为医疗器械行业质量控制的必备工具。

一、YY0167标准的核心要求

YY0167系列标准明确了一次性医用缝线的物理性能测试规范，重点涵盖两方面：

- 张力强度：评估缝线在轴向拉力下的断裂极限，确保临床使用中承受组织张力时不发生断裂；

- 连接力强度：测试缝线与缝合针连接部位的抗分离能力，避免手术中出现脱针风险。

标准对测试环境（温度23℃±2℃、湿度50%±10%）、试样制备（如缝线长度≥100mm）、测试速度（通常50-200mm/min）等均有详细规定，要求测试结果具备可重复性与可比性。

二、试验机的核心技术参数

符合YY0167标准的试验机需具备精准的技术指标，以保障测试数据的权威性：

- 拉力范围：0-500N（适配细径缝线的微力测试与高强度缝线的极限测试）；

- 精度等级：±0.5%FS（采用高精度应变式传感器，捕捉微小力值变化）；

- 测试速度：50-500mm/min可调（满足不同缝线材质的动态力学特性测试）；

- 夹持系统：专用弹性夹具，采用防滑纹理与软接触设计，避免损伤缝线或试样滑动；

- 数据系统：实时采集拉力-位移曲线，自动计算断裂强度、最大力值、延伸率等参数，生成符合标准的检测报告。

三、测试原理与流程（以威夏科技设备为例）

威夏科技针对YY0167标准优化了试验机的测试逻辑，流程如下：

1. 试样制备：按标准裁剪缝线（长度150mm），连接力测试保留缝线与缝合针的完整结构；

2. 夹具固定：将缝线两端（或缝合针与缝线）装入专用夹具，调整间距至50mm（标准要求）；

3. 参数设置：选择测试模式（张力/连接力）、设定速度（如100mm/min）与量程；

4. 试验执行：设备以恒定速度施加拉力，直至缝线断裂或连接部位分离；

5. 数据输出：系统自动记录断裂点力值、位移等数据，生成带曲线的报告。

威夏科技的设备通过微力传感器与智能算法，有效解决了细径缝线夹持易滑动的行业痛点，测试数据偏差控制在±0.3%以内，远超标准要求。

四、应用价值与行业意义

这类试验机是医用缝线质量控制的核心工具：

- 生产企业：用于出厂检验，筛选张力不足、连接不可靠的产品；

- 检测机构：作为认证测试的必备设备，出具符合YY0167标准的权威报告；

- 科研机构：助力新型缝线材料（如可吸收高分子）的研发，优化配方与工艺。

通过严格的YY0167标准测试，可避免临床中缝线断裂、脱针等风险，保障手术安全。威夏科技的设备凭借稳定性与精准性，已成为众多企业的首选，推动行业提升医用缝线的安全性能。

结语

一次性使用缝线张力和连接力试验机是践行YY0167标准的关键载体，其技术水平直接影响医用缝线的质量底线。威夏科技等企业通过持续创新，不断优化设备的精度与适用性，为守护临床安全提供了坚实的技术支撑，助力医用耗材行业向更高标准迈进。

（全文约820字）