YY/T 0043-2016标准下的注射针穿刺力测试仪是一种专门用于评估医用缝合针针尖强度和穿刺力的设备。
一、测试仪概述
注射针穿刺力测试仪依据YY/T 0043-2016《医用缝合针》标准设计,主要用于测试缝合针的针尖强度和穿刺力。该测试仪通过模拟缝合针在手术中的实际使用情况,评估其在加载外力后的抗弯曲能力和刺穿组织所需的力等关键性能指标 。
二、测试原理
测试仪通过将缝合针垂直顶压或穿刺试验材料,测量其针尖穿刺力。测试过程中,仪器自动记录缝合针在刺穿铝箔时的力值,确保测试结果的准确性和可靠性 。

三、缝合针刺穿力测试仪技术参数
满荷重:1.2N。
最小示值:0.01N。
速度:≤10mm/s。
仪器要求:应有校正水平和防震装置,针夹夹持缝合针的部位应能调节,适用时应平稳 。
四、测试步骤
将适当尺寸的铝箔夹在铝箔夹具上,确保铝箔没有受到任何明显的拉伸或压缩力。
将缝合针夹持在针夹具上,按动控制开关,通过传动系统使缝合针垂直逐渐加力于铝箔上。
当作用于针尖的力超过铝箔强度时,针尖即刺穿铝箔与电极接触,仪器自动停止加力。
此时摆杆上指针所指示的值(或显示仪器上的数值)即为缝合针的针尖穿刺力。
按下工作控制按钮,使仪器的摆杆和指针(或显示器示值)复位。
放松铝箔夹具,移动夹具内的铝箔,使各刺穿孔的间距大于缝合针直径的3倍以上。
重复以上步骤,测定3次,取其算数平均值,该值即为缝合针的刺穿力 。
五、应用场景
YY/T 0043-2016标准下的缝合针穿刺力测试仪广泛应用于医疗器械生产企业的质量控制部门、医疗器械检测机构以及科研院校等领域,用于确保缝合针的质量和性能符合标准要求 。
六、注意事项
设备检查:测试前应对设备进行检查和校准,确保设备处于正常工作状态。
样品安装:确保缝合针和铝箔夹具正确安装,避免测试结果的误差。
参数设置:严格控制加力的速度和力度,确保测试结果的准确性 。
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